...-1996医用有机硅材料生物学评价试验方法《中国药典》2005年版35细菌内毒素试验GB/T14233.2-2005医用输液输血、注射器具检验方法第二部分：生物试验法GB/T16886.11-1997医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验《中国药典》2005年版3...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备....3.1酸中释放量取本品，照释放度测定法(《中国药典》2005年版二部附录XD第二法)，采用溶出度测定法第一法装置，以酸溶液(取氯化钠2.0g,加盐酸7.0ml,加水溶解并稀释至1000ml,pH值为1.2)500ml为溶剂，转速为每分钟150转，依法操作，经...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华实用医药杂志；2009年第9卷第6期...】木糖醇注射液；鲎试剂；细菌内毒素《中国药典》2005年版二部细菌内毒素检查法的品种达112种，该法以其所具有的特异灵敏、简便、快速、重现性好等优点，正逐渐取代家兔法。笔者通过实验探讨以细菌内毒素检查法取代热...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华实用医药杂志；2007年第7卷第4期...方法的验证。方法采用薄膜过滤法检验,《中国药典》2005年版收载的方法进行验证。结果菌株的回收率均高于70%,控制菌检查具有专属性。结论采用薄膜过滤法检查琥乙红霉素片微生物限度有可行。【关键词】琥乙红霉素片微生物...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华实用医药杂志；2009年第9卷第3期...液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（《中国药典》2005年版一部附录VIB）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯∶乙酸乙酯∶甲酸（8∶5∶0.8）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2%亚硝酸钠的50%...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代中西医杂志；2006年第4卷第5期...制成1：10供试液。 2.2菌液的制备按《中国药典》2005年版二部方法制备浓度为50～100cfu/ml[1]。 2.3金黄色葡萄球菌检查方法取封闭式过滤器，关闭其中两管通道，先将稀释剂通过未关闭的滤管，作阴性对照，稀释剂通过后关...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华医药杂志；2009年第9卷第6期...和皮肤、软组织感染等。本品质量标准在［中国药典2005年版二部］中控制热原的方法仍为家兔热原法，鉴于家兔热原法有影响因素复杂、操作繁琐、检验成本高等缺点，而细菌内毒素检查法来控制产品中的热原具有操作简便快...
参考资料医源资料库；在线期刊；中国热带医学杂志；2007年第7卷第11期...同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(《中国药典》2005年版一部附录VIB)试验，吸取上述三种溶液各10ul，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水(13:7:2)的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华实用医药杂志；2009年第9卷第8期...钠注射液制成1ml中含0.5mg的溶液，依法检查（中国药典2000年版二部附录XIC），按静脉注射法给药，应符合规定（供注射用）。特此勘误，自标准实施之日起执行。请有关省级食品药品监督管理局及时通知有关生产企业。作者：佚...
参考资料药品天地；专业药学；中国药典；药典修订...酸溶液稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（中国药典2000年版二部附录ⅣA），在301nm波长处以0.1mol/L盐酸溶液做空白，分别测定吸收度，结果见表3，以浓度-吸收度作线性回归方程为Y=28.45773X+0.031324，相关系数为0.999888。图1－图3略...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华中西医杂志；2005年第6卷第19期