...指对易引起极大关注的物质或其成分，如致癌、诱导基因突变或对生殖有害的化学物质，政府主管机构将对其按某一用途的使用方法给予具体授权。法规中对企业影响最大的是注册，提出了严格的时间期限。对于1吨以上的新物...
医药产业医药经济；进出口；进出口分析...的作用机转，有望改善目前RAS（包括KRAS、NRAS、HRAS）基因突变无药可医的窘境。研发方也将视二期临床试验成果，向美国FDA提出药证申请，期望能为患者提供更多治疗选择。此外，除非小细胞肺癌外，研发方未来更将扩大试验范...
医药产业药品天地；药界风云；新药...RAF和CRAF的IC50分别为3.2nM、5.0nM。使用该药前需检测BRAFV600E突变，该药不用于BRAF野生型黑色素瘤。在一项国际多中心、随机、开放标签、对照试验中，250例BRAFV600E阳性黑色素瘤患者按3：1分成dabrafenib治疗组和达卡巴嗪（dacarbazine）...
医药产业药品天地；药界风云；新药...RAF和CRAF的IC50分别为3.2nM、5.0nM。使用该药前需检测BRAFV600E突变，该药不用于BRAF野生型黑色素瘤。在一项国际多中心、随机、开放标签、对照试验中，250例BRAFV600E阳性黑色素瘤患者按3：1分成dabrafenib治疗组和达卡巴嗪（dacarbazine）...
医药产业药品天地；药界风云；新药...因为其本身的“精和专”，它能够专注于某些已知癌症的突变基因功能，并开发突变效应杀死癌细胞的相应疗法，在业内广受认可。特别是其最突出的三款明星药，能够给最终可能收购成功的买家带来巨大的利润以及市场效应。...
医药产业医药经济；资本&财经...新表位、新结构的创新药物，以及基于已知靶点的改构、突变、修饰的Biol-Better药物，Biol-Similar药物。抗体高通量、大规模制备技术的关键是B细胞/浆细胞分选技术。人源及人源化抗体重组修饰技术包括：CDR/SDR移植，去免疫化，...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...有可能及不太可能匿藏潜伏的HIV威胁。20.Nature：建立摧毁突变HIV的免疫军队将潜伏的HIV病毒从藏身之处引出，摧毁其对治疗最后的顽强抵抗是根除HIV的终极目标，但近期对此做出的一些尝试均以失败告终。现在，由约翰霍普金斯...
医药产业医药经济；环球...，细菌群体中的个体之间总是存在一些差异，这些差异因突变而产生，随机的突变使得一些细菌个体偶然地获得了耐药性基因。但随机产生的耐药基因通常不会扩散到整个细菌群体，反而会因增殖而被稀释或因再次突变而消失。...
医药产业药品天地；药界风云；动态...疗效和抗白血病方面逐渐取得了进展，但由于BCR-ABL1域的突变，这些药物治疗未经治的CML患者极易失败。近日，一项随机3期试验旨在比较帕纳替尼和伊马替尼治疗新诊断CML的疗效差异，但该试验因帕纳替尼所致的动脉闭塞事件被...
医药产业药品天地；药界风云；新药...7—18元，但拿货者不多。羌活受产新货量减少影响，行情突变，价格上升3—5元，目前混合羌30—31元，选蚕羌35元左右，后市仍看好。秦艽近两年采挖力度加大，价格停滞不前，35—55元之间。锁阳本市货少价坚，9.5—10元，后市...
医药产业药品天地；药界风云；药市动态