...药品注册司发布了《关于对药品注册现场核查和生产现场检查管理规定（征求意见稿）征求意见的通知》。为加强药品注册现场核查和生产现场检查，国家食品药品监督管理局组织起草了《药品注册现场核查和生产现场检查管理...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...，美国前总统JimmyCarter发表声明说，在使用默沙东的免疫检查点PD-1抗体药物Keytruda之后，此前在他大脑中出现的黑色素瘤(melanoma)消失了。”在这短短的一个月内，Layla和Carter分别给癌症免疫治疗的“两员大将”，CAR-T治疗和免疫...
医药产业医药经济；环球...检察室在对已通过GSP认证的药品零售企业实施和加强跟踪检查工作中，采取五项监察措施，重点加强对参加GSP认证跟踪复检人员的监督，以保证检查人员能够严格执行GSP认证标准，实施公开、公平、公正的检查，坚决杜绝认证员...
医药产业药品天地；药界风云；动态...显示，该中心利用正电子发射断层扫描仪（PET）进行癌症检查的漏诊率为85%。这一发现首次对PET的可靠性提出疑问。正电子发射断层扫描是利用核医学手段进行癌症诊断的方法之一，其设备昂贵。PET检查一直被认为做一次检查就...
医药产业医药经济；环球为了及时通报深圳市药品生产企业在飞行检查发现的问题，进一步加强药品生产管理，2007年6月15日，深圳市食品药品监督管理局召开了药品生产管理飞行检查情况通报会。会议通报了2006年11月以来广东省食品药品监督管理局对...
医药产业药品天地；药界风云；动态...监督管理局对6家行业外使用咖啡因企业情况进行了专项检查。重点检查企业使用咖啡因的购进渠道是否合法、贮存使用是否安全、管理是否规范、各种记录是否健全。对存在问题的企业提出限期整改，仍达不到规定要求的，将...
医药产业药品天地；药界风云；动态...理局决定自2007年5～11月对全省药品生产企业实施GMP飞行检查，增强药品生产企业质量风险意识，打击违法违规生产行为，从而保证公众用药安全，防止重大药害事件的发生。此次GMP飞行检查采取分批检查、分批总结的形式进行...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...半个月时间，在全市范围内开展药品经营企业专项整治大检查，对全市六个区主干道、工业集中区、城乡结合部等药店进行拉网式突击检查。重点对执行进货检查验收、供货商经营资格、产品购销记录、购进验收记录台帐是否完...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...品监管局药品安全监管司司长边振甲在谈到《药品GMP认证检查评定标准》（以下简称《标准》）修订情况时说。那么，修订的《标准》有哪些亮点，修订的《标准》的施行又将对药品生产企业产生怎样的影响，记者就此对部分业...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...露，截至目前，全国共有1328家兽药生产企业通过兽药GMP检查验收并获得生产许可，1500多家兽药生产企业被淘汰，有1757个兽药地方标准升为国家标准，兽药行业素质明显提升。贾幼陵11日在此间召开的全国兽药行业监管工作会议...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督