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  • 药品注册管理办法

    ...具有与试验研究项目相适应的人员、场地、设备、仪器和管理制度,并保证所有试验数据和资料的真实性;所用实验动物、试剂和原材料应当符合国家有关规定和要求。第二十四条申请人委托其他机构进行药物研究或者进行单项...

    词条法规文件
  • WS 308—2019 医疗机构消防安全管理

    ...组织保障;e)确定逐级消防安全责任,批准实施消防安全管理制度和保障消防安全的操作规程;f)组织防火检查,督促整改火灾隐患,及时处理涉及消防安全的重大问题;g)根据消防法规的规定建立专职消防队或志愿消防队,并配...

    词条词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;医疗机构管理
  • 人体器官移植技术临床应用管理规范(2020 年版)

    ...理委员会。(四)具有完善的人体器官移植技术临床应用管理制度、质量控制制度、数据报送管理制度,能够贯彻落实各项规章制度、人员岗位职责、医疗护理技术操作规程和相关技术规范等。(五)具有人体器官移植技术工作...

    词条医疗技术管理规范;医疗机构管理;器官移植;法规文件
  • 普通外科内镜诊疗技术管理规范(2013年版)

    ...)、除颤仪、简易呼吸器等急救设备和急救药品。3.设有麻醉科、心血管内科、呼吸内科等专业科室或专业医师,有满足普通外科内镜麻醉必须的设备、设施,具备普通外科内镜麻醉技术临床应用能力以及并发症综合处理和抢救...

    词条法规文件;管理规范
  • 人工智能辅助治疗技术管理规范(试行)

    ...设施。监护仪符合各临床专业要求。2.具备外科手术所需麻醉设备。3.有空气层流设施,有满足各临床专业人工智能辅助治疗技术应用所需的其他设备。(五)重症医学科。1.设置符合规范要求,能够满足各临床专业患者术后监护...

    词条公文;医疗技术管理规范
  • 人工智能辅助治疗技术管理规范(2017年版)

    ...第三类医疗技术临床应用准入审批,拟建立“负面清单”管理制度等6个制度和1个信息化平台,加强医疗技术临床应用管理,强化事中事后监管。《通知》同时明确了医疗技术负面清单分为“禁止类技术”和“限制类技术”,提...

    词条公文;医疗技术管理规范
  • 建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制的指导意见

    ...取邀请招标或询价采购的方式采购。——对基本药物中的麻醉药品、精神药品、免费治疗的传染病和寄生虫病用药、免疫规划用疫苗、计划生育药品及中药饮片,仍按国家现有规定采购。——其他基本药物均应进行公开招标采购...

    词条法规文件
  • 同种异体运动系统结构性组织移植技术管理规范(2017年版)

    ...组织移植技术的适应证和禁忌证。(二)有健全的移植物管理制度并组织实施,移植物来源符合有关法律法规规定,可溯源。(三)每例同种异体运动系统结构性组织移植手术应当制订合理的治疗方案,术者由本医疗机构注册医...

    词条公文;医疗技术管理规范
  • 2023年国家医疗质量安全改进目标

    ...呈上升趋势,加强住院患者围手术期管理,落实手术相关管理制度,降低住院患者围手术期死亡率,对整体提高医疗质量安全水平具有重要意义。本指标重点关注住院患者进行开放手术、介入治疗及内(窥)镜下治疗性操作在手...

    词条词条;法规文件;医疗机构管理
  • 同种异体角膜移植技术管理规范(2017年版)

    ...第三类医疗技术临床应用准入审批,拟建立“负面清单”管理制度等6个制度和1个信息化平台,加强医疗技术临床应用管理,强化事中事后监管。《通知》同时明确了医疗技术负面清单分为“禁止类技术”和“限制类技术”,提...

    词条公文;医疗技术管理规范

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