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  • 第一篇 总论--第一章 医院药学的概念与任务

    ...科一般应设信息室,负责收集国内外药物信息资料,收集药品生产、供应、使用以及疗效、毒副反应、配伍禁忌、用法、用量等信息资料,向临床各科介绍并推荐新药。  (七)科学研究  1.密切结合临床开展科研技术...

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  • 《药品广告审查发布标准》(国家工商总局局令第27号)

    ...必须标明药品的通用名称、忠告语、药品广告批准文号、药品生产批准文号;以非处方药商品名称为各种活动冠名的,可以只发布药品商品名称。  药品广告必须标明药品生产企业或者药品经营企业名称,不得单独出现“...

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  • 关于征求对《药品广告审查管理办法》(征求意见稿)修改意见的函

    ...管理法实施条例》),制定本办法。第二条药品广告是指药品生产企业或者药品经营企业承担费用,通过一定的媒介形式介绍具体药品品种,直接或间接地进行以药品销售为目的的商业广告。第三条发布药品广告的广告主必须...

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  • 关于印发化学药品和生物制品说明书规范细则的通知

    ...证号。  【生产企业】  国产药品该项内容应当与《药品生产许可证》载明的内容一致,进口药品应当与提供的政府证明文件一致。并按下列方式列出:  企业名称:  生产地址:  邮政编码:  电话传真号码:...

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  • 关于加强进口药品管理有关问题的通知

    ...、国内灾情疫情急需药品、临床特需药品、试验样品以及药品生产专用辅料等品种,必须按照有关规定报国家药品监督管理药品注册司审查批准,取得允许进口的批准文件后,方能办理进口报关报验手续。  四、任何单位...

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  • 关于印发“药品质量监督抽查检验工作管理暂行规定”的通知

    ...药品监督管理部门及其设置确定的药品检验机构从事药品生产、经营、使用的单位或者个人。  药品监督管理部门设置确定的药品检验机构,承担依法实施药品监督检查所需的药品质量检验工作。  从事药品生产、...

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  • 关于印发药品质量监督抽验管理规定的通知

    ...品监督管理部门及其设置或者确定的药品检验机构从事药品生产、经营、使用的单位或个人。药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构,承担依法实施药品质量监督抽验所需的药品质量检验工作。从事药品生产、经营、...

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  • 关于公布第一批国家非处方药(西药、中成药)目录的通知

    ...及相关文件,认真组织学习、宣传、贯彻,并尽快传达到药品生产、经营、使用单位,同时注意收集相关意见并及时通告我局安全监管司。  附件:国家非处方药目录(第一批)                      ...

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  • 药品生产质量管理规范(1998年修订)(局令第9号)

    药品生产质量管理规范(1998年修订)》于1999年3月18日经国家药品监督管理局局务会审议通过,现予发布。本规范自1999年8月1日起施行。  局长:郑筱萸  一九九九年六月十八日  药品生产质量管理规范  (1998年修订...

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  • 关于印发《药品检验所实验室质量管理规范(试行)》的通知

    ...5、进口检验由业务技术科(室)指定专人按《进口药品管理办法》的有关规定进行收检、抽样等,并按要求出具进口报验证明,填写进口药品抽样记录单。  6、常规检品收检数量为一次全项检验用量的三倍,数量不够不予收...

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