...如何创造“中国式奇迹” 从拿到世界卫生组织提供的标准毒株，到甲流疫苗的问世，只用了87天的时间，这的确不能不说是个奇迹，是一个中国式的奇迹。而回顾我国甲流疫苗的研发和生产，国家药监局局长邵明立也认为我...
参考资料行业资讯；新闻专题；甲型H1N1流感；科研进展...的成绩。见以下2004年度与此前各年度关于“优先”和“标准”审查的成绩对照表。类似于那些已上市药品的药品申请，被设计成“标准”审查；而“优先”申请，则描述那些相比现有治疗剂具有显著进步潜能的药品。新分子实...
医药产业药品天地；药界风云；动态...机理研究。天然药物临床有效性应当采用现代医学方法和标准进行评价，适应症应采用现代医学术语规范描述。天然药物临床试验应遵循药物临床试验质量管理规范（GCP），并在通过国家药物临床试验机构资格认证的机构进行。...
词条法规文件...实。同时，要加强案件办理，提高办案效率，对符合立案标准的，稽查部门应及时立案查处，深查深究，一查到底。要建立健全案件信息报告制度和大要案报备制度，各市局要及时将以下案件情况上报省局稽查处：1、涉嫌犯罪...
医药产业医药经济；招标采购...进整治工作。加强案件办理，提高办案效率，对符合立案标准的，稽查部门应及时立案查处，深查深究，一查到底。对集中整治中已经立案，但在2012年6月15日前未能办结的案件，各省局要加强督办，并向国家局报告案件最终查...
医药产业医药经济；招标采购...当的研究对象，用进行临床研究的产品与诊断该疾病的金标准（goldstandard）进行盲法同步比较。对用于早期诊断、疗效监测、预后判断等的诊断试剂产品，在进行与金标准的比较研究的同时，还必须对研究对象进行跟踪研究。在...
医药产业药品天地；药界风云；动态...量监督检验检疫总局、国家食品药品监督管理局、国务院食品安全委员会办公室、中国共产主义青年团中央委员会、中华全国妇女联合会、中华全国供销合作总社于2012年5月23日教财[2012]2号印发，自2012年5月23日起实施。农村义务...
词条法规文件...规的前提下使用本指导原则。本指导原则是在现行法规和标准体系以及当前认知水平下制定的，随着法规和标准的不断完善，以及科学技术的不断发展，本指导原则相关内容也将进行调整。二、适用范围：本指导原则适用于指导...
词条法规文件...，广大群众的健康权益得到了维护。6.卫生部门着力加强食品安全标准和风险评估工作。2011年，卫生部会同有关部门决定禁止双酚A用于婴幼儿奶瓶，撤销过氧化苯丙酰等食品添加剂品种。卫生部门抓紧制（修）订和清理整合现...
参考资料医学教育；校园动态；北京大学医学部《食品安全国家标准管理办法》已于2010年9月20日经卫生部部务会议审议通过，现予以发布，自2010年12月1日起施行。部长陈竺二○一○年十月二十日第一章总则第一条为规范食品安全国家标准制订工作，根据《中华人民共和国食...
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