...扬春介绍，2006年欧盟药品评审委员会(EMA)批准了山德士的重组人生长激素(Omnitrope)上市，欧洲第一个生物仿制药出现。欧盟还制定了全球最早、最完善的生物仿制药研制、审批、生产和监管的法律框架，得到印度、韩国等国采纳...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...介绍，2006年欧盟药品评审委员会（EMA）批准了山德士的重组人生长激素（Omnitrope）上市，欧洲第一个生物仿制药出现。欧盟还制定了全球最早、最完善的生物仿制药研制、审批、生产和监管的法律框架，得到印度、韩国等国采...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...分领域的指导守则。2006年，EMA批准了山德士（Sandoz）的重组人生长激素(Omnitrope)上市。作为Genotropin的仿制药，Omnitrope是欧盟第一个获批上市的生物仿制药。此后，欧盟又陆续批准了促红细胞生成素、阿法依泊汀、非格司亭等生...
医药产业医药经济；分析与评论...泌功能药左旋甲状腺素片剂0.1mg激素及调节内分泌功能药重组人生长激素冻干粉针剂2IU激素及调节内分泌功能药重组人生长激素冻干粉针剂2.5IU激素及调节内分泌功能药重组人生长激素冻干粉针剂3IU激素及调节内分泌功能药重组...
医药产业医药经济；招标采购...6种生物仿制药分别是人类红细胞生长素(EPO)、人胰岛素、重组人生长激素、细胞集落刺激因子、PEG修饰α干扰素和重组β干扰素。其中，生物仿制药企业最关注的是EPO，这种药物常用于由艾滋病、癌症或手术引起的严重贫血。这...
医药产业医药经济；分析与评论...品、新工艺的投入开发力度，开发了基因重组人胰岛素、重组人生长激素等一批高新技术产品。科技对医药经济增长的贡献率有所提高。我国医药行业初步实现了医药经济的增长方式向依靠科技进步的战略转移。从进出口结构看...
医药产业药品天地；药界风云；动态...药1666环丙孕酮(醋酸)片剂50mg激素及调节内分泌功能药1667重组人生长激素粉针剂8IU解热镇痛及非甾体抗炎药1668阿苯糖丸糖丸阿司匹林25mg,苯巴比妥2.5mg解热镇痛及非甾体抗炎药1669阿司匹林维生素C咀嚼片0.33g/0.2g解热镇痛及非甾体...
医药产业医药经济；招标采购...。自2006年欧洲药品管理局批准首个生物类似药山德士的重组人生长激素Omnitrope开始，已有21个药物获批。依照生物类似药审批循序渐进的原则，获批的产品主要为分子量较小、仿制复杂度相对低的生长激素、促红细胞生成素、集...
医药产业药品天地；药界风云；新药...SPs）、单克隆抗体、集落刺激因子（G-CSFs）、人胰岛素及重组人生长激素（hGH）。据CPA统计，美国是最大的生物技术原料药生产国，年产值为42.5亿美元，占全部市场的57.4％。北美生物技术原料药产量预计到2010年将增长至89亿美...
医药产业医药经济；原料药...盟药品评审委员会批准诺华集团旗下的山德士（Sandoz）的重组人生长激素Omnitrope上市，该品成为欧洲第一个生物仿制药。2009年，生物仿制药实现了0.89亿美元的销售额，山德士的Omnitrope占据其中33%的份额。来自“生物谷”的资料...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药