...十六条体外诊断试剂注册申请直接涉及申请人与他人之间重大利益关系的,食品药品监督管理部门应当告知申请人、利害关系人依照法律、法规以及国家食品药品监督管理总局的有关规定享有申请听证的权利;对体外诊断试剂注...
词条部门规章;医疗器械...危及生命疾病(如ALS、中风、HIV)的药物,对于那些具有重大治疗利益的药物,以及用于尚缺乏有效治疗手段疾病的药物,代谢产物的非临床试验的数量和类型可根据具体情况具体分析的原则进行调整。晚期癌症患者治疗时,这...
词条法规文件...害人民群众的健康安全,影响社会稳定和经济发展,引发重大甚至特别重大突发公共卫生事件。鼠疫也是国际重点关注的突发急性传染病,易导致国际社会采取旅游和贸易限制等措施。党中央、国务院一直高度重视鼠疫防治工作...
词条法规文件...主要职责有:在国务院领导下,研究拟订精神卫生工作的重大政策措施,向国务院提出建议;协调解决推进精神卫生工作发展的重大问题;讨论确定年度工作重点并协调落实;指导、督促、检查精神卫生各项工作。县级以上人民...
词条法规文件...母菌)。待评估方法为纸片扩散法时,不计算EA。3.15:极重大偏差verymajordiscrepancy;VMD待评估的药敏系统检测为敏感,而现有商品化检测系统检测为耐药,即假敏感。3.16:极重大误差verymajorerror;VME待评估的药敏系统检测为敏感...
词条词条;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查...三)委员提出需要会议审查。第二十七条研究过程中出现重大或严重问题,危及受试者安全时,伦理委员会应召开紧急会议进行审查,必要时应采取相应措施,保护受试者的安全与权益。第二十八条伦理审查的主要内容(附1)...
词条法规文件...因,因此,康复治疗对减轻伤害,特别是预防残疾的意义重大。目前,人们对治疗的认识还很片面,缺乏对功能康复重要性的认识。因此,忽视功能康复是影响治疗效果的障碍之一。此外,缺乏康复医疗设施和指南也是制约康复...
词条法规文件;技术指南...FLP技术诞生时间较短,但可称之为分子标记技术的又一次重大突破,被认为是目前一种十分理想、有效的分子标记。图7-5AFLP的银染检测结果(二)酶切扩增多态性序列(CleavedAmplifiedPolymorphismSequences,CAPS)CAPS技术又称为PCR—RFLP,...
词条遗传学...治能力建设方案》(发改社会﹝2020﹞0735号)实施,加强重大疫情救治基地建设,为综合医院“平疫结合”建设提供可借鉴的技术措施,特编制本导则。1.2本导则适用于“重大疫情救治基地”建设项目,其他“平疫结合”项目、...
词条医疗机构管理;法规文件...第四十六条医疗器械注册申请直接涉及申请人与他人之间重大利益关系的,食品药品监督管理部门应当告知申请人、利害关系人可以依照法律、法规以及国家食品药品监督管理总局的其他规定享有申请听证的权利;对医疗器械注...
词条部门规章;医疗器械