2008年10月30日,作为目前国内唯一只专注于FDA医疗器械法规符合性服务和美国代理人服务的美国IRC技术服务公司，在上海安亭别墅酒店四季厅成功举办了中国出口商与美国FDA的医疗器械监管制度的法规研讨会。与会的来自100多个国...
医药产业医药经济；进出口；进出口动态国家药监局昨天公布的一则消息让外界震惊。根据全国医疗器械专项整治工作的部署，国家食品药品监管局于2006年7月份组织开展了血管内支架生产企业的质量体系专项检查，结果表明，目前国内生产血管内支架的企业共有17家...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...权外，特别增加了第五种情形：专为获得和提供药品或者医疗器械的行政审批所需要的信息而制造、使用、进口专利药品或者专利医疗器械，以及为其制造、进口并向其销售专利药品或者专利医疗器械的亦不视为侵犯专利权。事...
医药产业医药经济；知识产权...报告一次，以后每5年汇总报告一次。 第十六条 进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应；满5年的，报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应。此外，对进口药品发生的不良反应还...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...化制剂、肽类激素实行进出口准许证管理。 第三条 进口蛋白同化制剂、肽类激素，进口单位应当向国家食品药品监督管理局提出申请。 第四条 进口供医疗使用的蛋白同化制剂、肽类激素，进口单位应当报送以下资料...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...权外，特别增加了第五种情形：专为获得和提供药品或者医疗器械的行政审批所需要的信息而制造、使用、进口专利药品或者专利医疗器械，以及为其制造、进口并向其销售专利药品或者专利医疗器械的亦不视为侵犯专利权。事...
医药产业医药经济；知识产权...格的，在规定期限内，不予再注册。第六章附则第二十条医疗器械及其它相关医用产品的卖方会员和配送会员的注册管理办法另行制定。第二十一条本办法解释权归重庆药品交易所监督管理委员会办公室。第二十二条本办法自公...
医药产业医药经济；招标采购...开始向世界卫生组织提供，用于其他国家的疾病预防。在医疗器械方面，中国可生产3000多个品种，其中，数字X光机、磁共振、超声、CT等技术含量高的诊断治疗类产品在市场上占据了一定份额。截至2007年底，中国共有药品生产...
医药产业药品天地；药界风云；动态各省、自治区、直辖市药品监督管理局：为了规范医疗器械注册审评，健全审评工作机制，提高医疗器械审查水平，我局制定了《国家医疗器械审评专家库管理规定(试行)》，现予印发。国家医疗器械审评专家库是为进行国产第...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规近年来，随着我国研发、生产和制造水平的提高，我国医疗器械产品的多样性、安全性和有效性得到了显著提高。目前，我国医疗器械进出口共涉及47大类、5000个品种、30000余个规格的医疗器械产品，已成为全球医疗器械的主要...
医药产业医药经济；进出口；进出口分析