...验的重要性,应适当增加每组雌雄动物数。若计划在试验过程中处死动物,需增加计划处死的动物数。试验结束时的动物数需达到能够有效评价受试样品毒性作用的数量。6.2.3环境设施:试验前动物应在符合国家相应规定的试验...
词条中华人民共和国国家职业卫生标准;化学品毒理学评价程序和试验方法;毒理学;经口毒性...负责样品的标识、包装及发放,确保样品不受包装、分发过程的影响。参加比对试验的医疗器械检测机构接到样品后,填写样品确认单,确认样品未受包装、分发过程的影响。三、检验与报告:医疗器械检测机构在接到样品后按照...
词条...监测装置等。间歇暴露方式的染毒柜要求较低,且在染毒过程可不必提供饮水和饲料(最好能提供饮水)。在特殊要求下,也可用气管注入法。6.6.4染毒柜:染毒柜的设计应保证换气次数能达到12次/h~15次/h;柜内氧含量19%左右;...
词条中华人民共和国国家职业卫生标准;化学品毒理学评价程序和试验方法;毒理学;吸入毒性...你吗?123423.你一做作业就觉得心烦吗?123424.你做作业的过程中常需要休息好几次吗?123425.当遇到难题时,你仍然能坚持做下去吗?123426.当遇到困难时,你能得到老师的帮助吗?123427.你常偏爱爱某食物或不吃某些食物吗?123...
词条中华人民共和国国家标准...类动物应全部应检查。每次检查的动物最好相同。在试验过程中如有动物健康状况恶化,应对该动物作白细胞分类计数。白细胞分类计数通常先在高剂量组和对照组进行,如高剂量组有问题才依次再检查较低剂量组动物。6.6.2尿...
词条中华人民共和国国家职业卫生标准;化学品毒理学评价程序和试验方法;毒理学;经皮毒性...以阐明此化学物质有无致癌性。本试验设计需得当、试验过程需合理,可同时检测受试样品的致癌性和主要的慢性毒性。6试验方法:6.1受试样品:6.1.1资料收集:在开始本试验之前,应尽量收集受试样品现有的各种资料。a)受...
词条中华人民共和国国家职业卫生标准;化学品毒理学评价程序和试验方法;致癌...少应有10只(雌雄各半)皮肤健康的动物。若计划在试验过程中处死动物,应增加动物数。高染毒剂量的设计应为引起动物明显毒效应但不造成动物死亡,中剂量应引起较轻的可观察到的毒性效应,低剂量应不出现任何毒效应。...
词条中华人民共和国国家职业卫生标准;化学品毒理学评价程序和试验方法;毒理学;毒性试验...例不应低于对照值的20%。如果PCE/NCE0.1,说明红细胞生成过程受到抑制,试验结果不可靠,应重新设计剂量,进行试验。6.5.4.3每只动物至少计数1000个嗜多染红细胞。微核率指含有微核的嗜多染红细胞数,以千分率(‰)表示。若...
词条中华人民共和国国家职业卫生标准;化学品毒理学评价程序和试验方法;毒理学...息(例如,状态图)可能是非常有用的。(6)软件开发过程总结(7)验证活动和确认活动的总结(8)验证结果和确认结果的总结7、设计和生产过程相关信息。包含产品的设计过程和生产过程的资料,可采用流程图的形式,是...
词条法规文件...局部皮肤等。根据评估结果,选择合适的导尿管。4.导尿过程中严格遵循无菌技术操作原则,避免污染,保护患者隐私。5.为男性患者插尿管时,遇有阻力,特别是尿管经尿道内口、膜部、尿道外口的狭窄部、耻骨联合下方和前下...
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