...,有权在临床试验的任何阶段退出;(二)受试者的个人资料保密。伦理委员会、(食品)药品监督管理部门、实施者可以查阅受试者的资料,但不得对外披露其内容;(三)医疗器械临床试验方案,特别是医疗器械临床试验目...
词条法规文件...求,申请人/生产企业应依据具体产品的特性对注册申报资料的内容进行充实和细化,并依据具体产品的特性确定其中的具体内容是否适用。本指导原则是对申请人/生产企业和审查人员的指导性文件,但不包括注册审批所涉及的...
词条法规文件...该病好发于20~45岁间的女性,男女之比约为2∶3。据有关资料统计,发病率不底于10%。多发生于口腔粘膜无角化或角化较差的区域,如唇内侧、舌尖、舌缘、舌腹、颊、软腭、前庭沟等处粘膜。1.轻型口疮初起病变处敏感或出现...
词条疾病...学资料,各国所报道的患病率也存在较大差异,根据西欧资料统计占糖尿病的2%~5%。另有数据显示,被诊断为1型糖尿病而缺乏HLA连锁的患者中约10%实际上是MODY。MODY大多病情较轻,不少患者直至中老年才获得诊断,而无症状亲...
词条疾病;内分泌科...加,指定专人负责起草工作。(二)收集有关政策和技术资料,结合辖区慢性病流行形势和防控现状,明确计划年度慢性病防控工作目标、内容、重点、完成任务数量、质量要求和所需资源。(三)编制慢性病预防控制工作计划...
词条法规文件;工作规范...根据评估结果及时改进健康教育与宣传的方法和内容。6.资料信息管理与工作总结、进度报表:6.1资料信息管理收集、整理、审核、汇总、分析重性精神疾病管理治疗工作资料信息的目的,是为制定和调整管理治疗策略和措施、...
词条法规文件...一章总则第一条为提高药物非临床研究的质量,确保实验资料的真实性、完整性和可靠性,保障人民用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》,制定本规范。第二条本规范适用于为申请药品注册而进行的非临床研究。药物...
词条法规文件...dsm4TRclassification.htmhttp://mysite.verizon.net/res7oqx1/index.html参考资料《心理学与生活》(Psychologyandlife),RichardGerrig/PhilipZimbardo,ISBN:9787115111302,人民邮电出版社,2003-10,P424美国精神医学会(APA)精神疾病诊断与统计手册
词条精神科...规定,对患者本人及其监护人、代理人授权访问部分病历资料的功能。第八条用户认证功能包含以下功能要求:必需的功能:1.电子病历系统的使用者必须经过规范的用户认证,至少支持用户名/密码、数字证书、指纹识别中的一...
词条法规文件...没有造成生命财产损害的,属于此类。以当地公安机关的资料为准。)(6)检出患者肇事肇祸率检出患者肇事肇祸率=检出患者中肇事肇祸人数/所有登记在册的确诊患者数×100%(肇事肇祸:包括“肇事行为”和“肇祸行为”二...
词条诊疗规范