...。广东省药监局跟踪检查发现，一些药品生产企业中存在质量管理部门地位低下、质量否决权受到多方干扰、质量管理人员素质参差不齐和质量责任意识弱化等情形，给企业的质量管理体系造成隐患。监管部门无论如何加大监管...
医药产业医药经济；要闻...入“一次性使用无菌医疗器械”监管的106家生产企业中，质量管理“优或良”的企业占检查总数的78.3%。根据企业实际质量管理状况，评价出质量管理“优”的企业45家；“良”38家；“一般”9家；“差”4家；停产6家；因注册证...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...瓶输液剂车间的GMP认证，人员、设备、技术工艺等方面的质量管理水平不断提升。2006年，“辰欣”被认定为山东省著名商标。2007年，公司通过质量、安全、环保三大体系认证。辰欣公司内部拥有一个严密的质量管理网：上至总...
医药产业医药经济；企业观察...单病种质量控制指标》供卫生行政部门和医疗机构在医疗质量管理控制工作中参照执行，纳入全国单病种质量管理控制工作病种信息报送范围。据悉，为加强医疗质量管理，规范临床诊疗行为，卫生部于2009年5月印发了《第一批...
医药产业行业资讯；业界动态...并给予支持。吴浈说，执行药品GMP制度，是国际药品生产质量管理惯例，各国GMP实施的历史实践证明，GMP是保证药品质量行之有效的管理制度。我国上个世纪80年代引入药品GMP，1998年国家药品监督管理局成立后，完成了我国药品...
医药产业药品天地；药界风云；动态近日，2005年全国医药行业质量管理（QC）小组活动成果发表交流大会在西安召开。通过对110个QC小组成果的认真评选，扬子江药业集团的清膏QC小组、哈药集团制药总厂103车间月亮QC小组等36个形式多样、针对性强、目标明确、措...
医药产业药品天地；药界风云；动态...报，并表示将考虑与有关部门一同规范进出口捐赠物资的质量管理。据了解，美国AGAPE基金会与武汉市慈善总会分别于2005年4月12日和6月13日签订了两份捐赠协议，AGAPE基金会向武汉亚心医院非盈利性免费提供一批医疗耗材，两批...
医药产业医药经济；管理...业许可证》。体外诊断试剂经营企业必须按照《药品经营质量管理规范》从事经营活动。附件1：体外诊断试剂经营企业（批发）验收标准第一章机构与人员第一条诊断试剂经营企业的法定代表人或企业负责人、质量管理人员无...
医药产业医药经济；医药流通...介入乃至有重点的全程介入，将监管关口前移，实现全程质量管理。“质量源于设计，从药物研发的源头加强监管，最终生产出高水平、高质量的药品。”事实上，进一步强化药物研究全程监管正是近年来国家食品药品监督管理...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...自治区、直辖市药品监督管理局：为贯彻执行《药品经营质量管理规范》(国家药品监督管理局令第20号，以下简称《规范》)，根据《规范》第八十六条的规定，我局制定了《药品经营质量管理规范实施细则》(以下简称《实施细...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督