...性，其质量标准无法与化学药一样，采用简单明确的理化指标进行测量。其质量更多需要通过对原材料（中药材）的质量和生产过程的严格控制来得到保证。而成品药的内在质量（疗效与安全性），无法通过对成品理化指标的测...
医药产业医药经济；招标采购...效成分未被阐明或仅被部分阐明，西医中普遍采用的单一指标的定性、定量分析，难以有效地控制中药材和天然药物的质量。为解决这一问题，项目组采用了国际社会普遍认同的化学指纹图谱方法控制质量，即在中药材、中药提...
医药产业药品天地；药界风云；药材市场分析...品一策“技术质量攻关，现在公司所有老产品的经济技术指标都有了明显的提高，百分之九十产品的技经指标已经居全国第一，原料消耗、能源消耗指标均居于国内最先进水平。同时，技术进步有效的保证了公司的产品质量，保...
医药产业医药经济；企业观察...准，法定标准未收载的，应对其进行研究，将该原辅料的质量控制指标列出。(五)性状描述产品剂型及除去包装后的色泽、形态、气味等，描述的顺序依次为：颜色、外观形状、嗅、味；颜色和外观形状的描述与嗅、味的描述用...
医药产业行业资讯；保健品行业...生产、使用、退役处理）的所有阶段，通过安全性设计、质量控制等管理和技术，使产品获得最佳的安全性，降低产品使用时发生事故的概率，并尽可能控制事故所能够造成的伤害和损失。从根本上说，要实现医疗器械可靠性这...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...定时相关研究水平不高的局限，对中药饮片生产、加工的质量控制相对薄弱，成品质量检验项目也偏少。2004年、2005年，由市食品药品监管局联合有关专家，分别对中药饮片炮制规范进行了修订及试点。计划于今年10月正式出版...
医药产业医药经济；中医药行业...等都影响中药制剂的质量，进而影响临床效果。中药制剂质量控制方法严把中药材质量关中药制剂生产企业首先要对中药材的产地严格筛选，尽量采用道地药材和符合中药GAP基地生产的原料药，突出采收加工中的“地、“...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...天颁布实施，首次对中药注册时必须明确药材来源等具体指标作出明确规定。《补充规定》首次提出中药研制应明确药材来源、产地和工艺技术参数的要求，企业应逐步实现中药生产源头、过程和指标控制三者相结合的质量保证...
医药产业医药经济；中医药行业...家卫计委临检中心这两年主要做的工作是全国的临床检验质量控制，遗传缺陷审查需要结合卫生经济学的成本效益记忆文化和宗教的差异等因素。基因测序等新技术的市场准入需要考察技术是否成熟以及是否适用于所有人。以下...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...和稳定性有着直接的影响。因此，加强对此类原辅材料的质量控制对提高生物制品的质量有着重要作用。目前，我国人用生物制品包括细菌类疫苗（含类毒素）、病毒类疫苗、抗毒素及免疫血清、血液制品、细胞因子、体内及体...
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