...产品不仅要达到国际药典通用的标准，还要达到客户内控质量指标。海正：演绎“长寿”传奇早在1989年，海正就开始了药政注册，1992年第一个产品获得FDA证书。十多年来美国FDA官员先后7次到公司检查，目前海正已有10个原料药...
医药产业医药经济；企业观察...热源，全过程无菌生产，能够大幅提高水针剂产品的各项质量指标，保证灭菌完全和含量合格，同时能有效降低杂质，避免菌体残留，较好地解决了克林霉磷酸酯注射液高温分解的问题，充分地保证了产品质量。硫酸奈替米星注...
医药产业医药经济；企业观察...的要求，并且纳入保证中药质量的控制环节中，结合成品质量指标检测，逐步实现“源头控制”、“过程控制”和“指标控制”三者相结合的质量保证体系，来保证中药质量的均一和稳定。对中药注射剂品种，国家局还发布了中...
医药产业医药经济；中医药行业...热源，全过程无菌生产，能够大幅提高水针剂产品的各项质量指标，保证灭菌完全和含量合格，同时能有效降低杂质，避免菌体残留，较好地解决了克林霉磷酸酯注射液高温分解的问题，充分地保证了产品质量。硫酸奈替米星注...
医药产业医药经济；企业观察...物利用度和等效性研究，重点提高固体口服制剂溶出度等质量指标，在临床疗效和安全性方面做到与国际先进水平一致。进一步完善质量评价体系，加快建立药品杂质标准品库、质量评价方法和检测平台。据悉，“十二五”期间...
医药产业医药经济；分析与评论...药品的有关规范文件（包括药品成分、辅助物质、药剂的质量指标、检测方法及药典文章等）；药品制剂的检测证书；药品的标签和药品包装；药品有效期的证明文件；药品生产流程的简要说明；药品在临床应用前和应用后所产...
医药产业医药经济；进出口；进出口分析...标是企业发展和抗风险能力指标。主要体现在数量指标和质量指标。或者说绝对值指标和相对值指标上。接下来就是资产负债率、净资产收益率这样的企业经营能力指标。还有资产周转率。那么还有一些主营业务增长率，和资产...
医药产业药品天地；药界风云；基本药物制度...要付出1.6万美元代价；如果想要提高1个百分点/年的生活质量指标，则需增加5万美元的投入。正是由于如此高昂的代价，以及药物支架应用于临床仅仅3年时间，疗效还有待长期观察。据专家介绍，欧美国家，包括中国周边的新...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...么不达标？有关人士解释，“部分企业只执行企业标准，质量指标达不到国标要求，从而生产出一些低端产品”，“婆婆”多，标准多，这是中国的特色。缺少一个统一的标准，管事儿的人多，说白了，就是为了让某些人打个“...
医药产业行业资讯；美容及化妆品行业...要求，并将其纳入保证中药质量的控制环节中，结合成品质量指标检测，逐步实现“源头控制”、“过程控制”和“指标控制”三者结合的质量保证体系，保证中医药质量的均一和稳定。这样的要求，充分体现了中药注册管理的...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》