...规章目录序号文件名称文号发文部门发布时间废止理由1质量体系审核员和认证实验室评审员国家注册管理办法国家技术监督局第38号令国家技术监督局1995.3.18已有新规定2产品质量认证机构认可管理办法国家技术监督局第39号令国...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...能，加强事中事后监管，推进市场监管制度化、规范化、程序化，建设法治化市场环境。公正透明。各类市场主体权利平等、机会平等、规则平等，政府监管标准公开、程序公开、结果公开，保障市场主体和社会公众的知情权、...
医药产业医药经济；招标采购...007年12月，EPC2000正式生效，新公约对欧洲专利申请的审查程序进行了简化。2008年初，随着克罗地亚和挪威的正式加入，EPC缔约国数量增加到34个。申请人只需通过一次审查程序，就可以选择在哪些缔约国获得专利保护。EPO授权的...
医药产业医药经济；知识产权...围）候选品种目录公示期结束，在规定时间内，履行规定程序后，江苏省药品集中采购中心在江苏省医疗机构药品网上采购与监管平台上公布中标（入围）候选品种目录。5、零售价核定中标（入围）候选品种的药品零售价格由...
医药产业医药经济；招标采购...责；书面实验方案的修订及开展；变化控制、偏差及调查程序；样本及受试品管理控制，包括计量、接收、处理、贮存、合成、追踪；标准操作规程的开展、检查、修订及变化控制；书面实验方案偏差及调查处理制度/规程的开...
医药产业药品天地；药界风云；动态...的器械技术审评任务分解开并落实到位。此外，企业生产质量体系考核是产品注册审查的一个环节，但是由于境内产品注册和境外产品注册程序不一样，对在什么时候插入此项审查还存在疑惑。为此，SFDA医疗器械司再次明确：...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备等方面的质量体系，并使之有效运行。第三条本规范是药品经营质量管理的基本准则，适用于中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业。第二章药品批发的质量管理第一节管...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...报告等有关文件。征求意见稿还对建立医疗器械特殊审批程序等内容进行了明确。2004年8月9日施行的《医疗器械注册管理办法》规定，骗取医疗器械注册证书的，注册审批部门不予受理或者不予注册，并给予警告，1年内不受理...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...安全责任，根据《中华人民共和国立法法》、《规章制定程序条例》等法律法规，国家食品药品监管总局起草了《食品药品安全“黑名单管理规定﹙征求意见稿﹚》公开征求意见。截止日期为2014年1月10日。食品药品监管总局...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...的，每1份扣0.5分，扣完为止。4、企业GSP各项管理制度和程序齐全，且具有可操作性，制度和程序缺一项或一项不符规定扣1分，扣完为止。5、检查库房，抽查5-10种药品，追查供货企业，资质合格齐全不扣分，资质不全一份扣1分...
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