.../T191-2008包装储运图示标志GB/T14710-2009医用电器环境要求及试验方法GB/T9969-2008工业产品使用说明书总则GB/T16886.1-2001医疗器械生物学评价第1部分:评价与试验GB/T16886.5-2003医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验GB/T16886.10-200...
词条法规文件...医用设备应当具备配置许可证。未经注册的医学装备临床试验按照国家相关规定执行。第三十四条医疗卫生机构应当严格依据国家有关规定和操作规程,加强医学装备安全有效使用管理。生命支持类、急救类、植入类、辐射类、...
词条法规文件;管理办法...内分泌代谢病基础研究实验室。(六)具备国家药物临床试验证书(GCP证书),近三年主持或参与内分泌代谢病相关的Ⅰ期一Ⅲ期药物临床试验≥10项,其中主持或参与I期药物临床试验≥3项。一、医疗服务能力:国家内分泌代...
词条词条;医疗机构管理;法规文件;区域医疗中心...应符合表2的规定。表2理化指标附录A检验方法:A.1警示:试验方法规定的一些试验过程可能导致危险情况。操作者应采取适当的安全和防护措施。A.2一般规定:除非另有说明,在分析中仅使用确认为分析纯的试剂和GB/T6682中规定...
词条中华人民共和国国家标准;食品添加剂...离子色谱法或气相色谱法等。5.5测定方法的最佳测定条件试验:研制新的测定方法时,首先要进行最佳测定条件的试验,主要包括以下内容。5.5.1分光光度法:显色剂的选择、试剂的用量、反应介质及其酸碱度、显色反应的温度...
词条中华人民共和国国家职业卫生标准...-1998《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学试验方法》GB/T14233.2-2005《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法》GB/T16886.1-2001《医疗器械生物学评价第1部分:评价与试验》GB/T16886.3-2008《医疗器...
词条法规文件...内分泌代谢病基础研究实验室。(六)具备国家药物临床试验证书(GCP证书),近三年主持内分泌代谢病相关的Ⅰ期一Ⅲ期药物临床试验≥10项,其中主持Ⅰ期药物临床试验≥3项。二、医疗服务能力:国家内分泌代谢病医学中心...
词条词条;医疗机构管理;法规文件;国家医学中心...方法pH(20g/L悬浮液)4.5~10.5附录A中A.3细度(通过0.075mm试验筛),ω/%≥70.0附录A中A.4干燥减量,ω/%≤12.0GB5009.3直接干燥法“总砷(以As计)/(mg/kg)≤15.0GB5009.11铅(Pb)/(mg/kg)35.0GB5009.75a干燥温度为105℃±2℃,干燥时间为2h。...
词条中华人民共和国国家标准;食品安全国家标准;食品添加剂...要时进行厌氧菌培养或真菌培养,同时进行抗菌药物敏感试验。(3)炎症相关指标、C反应蛋白(CRP)、降钙素原(PCT)等。(4)肝功能、肾功能、抗HIV、胸部X线、心电图检查;2.根据患者病情可选择检查项目:(1)鲎试验(LL...
词条临床路径;2016年版临床路径...、感觉异常等;3.实验室检查:①非梅毒螺旋体特异血清学试验(VDRL、RPR、TRUST、SPEA)阳性,极少数可阴性②梅毒螺旋体血清学试验(TPPA、FTA-ABS、TPHA)阳性。③脑脊液检查:白细胞计数≥5×106/L,蛋白量500mg/L,且无引起异常的...
词条临床路径;2017年版临床路径;感染科临床路径