...研发情况。提到联合恩替卡韦乙肝疫苗的研发，该院临床试验机构办公室主任吴丽花说：“老实说，对于这家公司的这个乙肝疫苗试验，我们也觉得很奇怪。”“如果是要突出这款新疫苗的医疗性，那就应该用空白做对照。”吴...
医药产业医药经济；资本&财经...责研制的DNA-天坛痘苗复合型艾滋病疫苗已完成Ⅰb期临床试验，在人体观察到良好的安全性和预期的特异性免疫应答。目前已完成II期临床试验疫苗的GMP生产，并将于近期向国家食品药品监督管理局提出开展试验的申请。中国疾...
医药产业药品天地；药界风云；新药...有某些致病基因，注射入人体中就有很大的麻烦。目前在试验中的艾滋病疫苗多是采用HIV的部分蛋白。两项试验无奈终止成功的艾滋病疫苗不但能预防正常人群受到感染，而且能够减少已经感染者的病毒载量，使感染者能长期带...
医药产业药品天地；药界风云；新药...临床研究受试者年龄大得多，而且病况复杂，一般的临床试验很少接纳像她这样的高龄、高风险患者。临床实践缺口大目前，美国有关各方正兴起一股搜集新临床证据的浪潮，专门针对像Syvenky太太这种典型的复杂症状患者，找...
医药产业药品天地；药界风云；新药...想扩大Arzerra适应症范围标签的的野心遭受了挫折，其3期试验失败。同时另一家丹麦药物开发商Lundbeck公司也在3期试验中遭受打击，其候选药物的3期研究经历了第二次失败。Ablynx公司将在明年推动血栓性血小板减少性紫癜（TTP）...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...问题和解决办法都较为了解的人员；（5）具备相应标准试验验证的能力。4.起草单位可以是科研单位、检测机构、生产企业，也可以是大专院校或临床使用单位。5.已确定的起草单位不得随意变动。若确需变动的，技委会或归口...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...宣布在中国成立两家合资企业，开拓其软胶囊技术和临床试验药品包装供应业务。其中一家是收购浙江江元堂生物科技有限公司多数股权，另外与尚华医药研发服务集团成立了康泰伦特上海临床试验用品有限公司。据笔者了解，...
医药产业医药经济；企业观察...院、联合国环境发展署和肯尼亚农业大学合作，在肯尼亚试验旱地农业技术取得成功，即利用垄沟地膜覆盖技术，使主粮作物产量和水分利用效率提高达110%至790%，并有效修复非洲地区生态干旱。该项目名为《中国-联合国合作非...
医药产业医药经济；生物技术；产业要闻...pizyme（一家表观遗传技术公司，有两款药物正在进行临床试验）、Portola制药（公司临床试验药物中有一款被授予突破性治疗药物资格的抗凝剂拮抗剂药物）、Agios制药（公司拥有一款以癌症新陈代谢为靶点的药物，正处于1期临...
医药产业医药经济；要闻...，葛兰素史克在这个月初刚刚决定将GSK.L疫苗应用于人体试验，并计划测试其中一个由加拿大政府科学家研发的疫苗，该疫苗已在秋季授权给NewLinkGenetics进行研发。以前预计强生公司疫苗的人体试验至少要到2015年年底或2016年初...
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