...务院各部委、各直属机构:开展仿制药质量和疗效一致性评价(以下简称一致性评价)工作,对提升我国制药行业整体水平,保障药品安全性和有效性,促进医药产业升级和结构调整,增强国际竞争能力,都具有十分重要的意义...
医药产业药品天地;药界风云;动态4月12日,CFDA发布《仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂备案与推荐程序(征求意见稿)》,今年年初以来,我国仿制药一致性评价相关文件一个接一个,较“十二五”期间步伐加快。在日前召开的“药品审评审批制度改革与药物...
医药产业药品天地;药界风云;新药...,形成了一批成果和专利,提供了一大批制备共性技术和评价技术。尤其是在“新剂型、新制剂、新技术在中药中的适宜性研究”项目的支持下,对缓释、控释、经皮、结肠靶向等各种新型给药系统在中药中的适宜性问题进行了...
医药产业医药经济;中医药行业2016年国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构:开展仿制药质量和疗效一致性评价(以下简称一致性评价)工作,对提升我国制药行业整体水平,...
医药产业医药经济;招标采购...,而且精确的辨证论治可以取得极高的疗效。如果一概用评价现代医学的科学标准来评价中医,一概用研究西医的科研方法来研究中医,必然导致中医发展乏力。但这何尝不是当代科学的缺憾?明明看到那些临床经验丰富的老中...
医药产业医药经济;中医药行业...组学、蛋白质组学和生物信息学技术平台,以及用于功能评价的体内外模型;筛选生殖各环节中的关键功能基因和蛋白,寻找具有潜在抗生育作用的新靶点,为发展多种新的避孕手段提供理论支撑;阐明生育障碍和妊娠相关疾病...
医药产业行业资讯;业界动态...刚刚举办的首届岐黄论坛儿童中医药发展热点问题与临床评价学术研讨会上,相关专家各抒己见。据不完全统计,在《药典》中儿科中成药含朱砂、雄黄、何首乌、槟榔等毒性药材的品种就有44个,功能主治多集中在镇惊、息风...
医药产业医药经济;中医药行业...学药,制定中药质量标准尚存几点思考。一是中药的临床评价问题。中药系在中医理论指导下应用,中医强调“辨证施治”、强调系统整体治疗而非单以症状是否改善为唯一指标,故中药的临床评价指标能否仅以短期症状改善为...
医药产业医药经济;展会&会议...工作的通知。通知内容显示,壳聚糖类手术防粘连产品再评价资料基本要求如下:一、原料方面:完善外购原料质量控制要求,建立与产品标准一体的过程控制体系,以保证原料质量的均一性;建立对外购原料风险控制的方法。...
医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备...对中医药科技成果的管理现状分析,从成果产出、登记、评价、转化、保护及人才队伍、技术市场等7个方面,提出加强中医药科技成果管理、促进成果转化的政策建议。一是完善促进科技成果产出的政策措施,以成果目标为导...
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