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  • 磁共振成像

    ...诊断疾病中有很大优越性和应用潜力MRI成像基本原理与设备:磁共振现象与MRI:含单数质子原子核,例如人体内广泛存在氢原子核,其质子有自旋运动,带正电,产生磁矩,有如一个小磁体(图1-5-1)。小磁体自旋轴排...

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  • γ照相机和SPECT的质量控制

    1.探头固有均匀性测定,1/d。具体方法为:(1)接通电源,至少稳定30min以上。(2)取下准直器。(3)取57Co标准点源,或以99mTc溶液自制点源,放射活度以3.7-7.4MBq(100-200μCi)为宜,放置在距探头晶体表面1.5-2.0m处,对准探头视野中心。(4...

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  • 第二类硬管内窥镜产品注册技术审查指导原则

    ...技术条件GB11244医用内窥镜及附件通用要求GB9706.1医用电气设备第一部分:安全通用要求GB9706.19医用电气设备第2部分:内窥镜设备安全专用要求及新出版适用标准2.适用国际标准:ISO8600-1光学和光学仪器—医用内窥镜及内治...

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  • 中药品种保护指导原则

    ...化、浓缩、干燥、制剂成型等全过程)、主要工艺参数质量控制指标、工艺流程图和工艺研究资料。工艺研究资料应能说明现行生产工艺合理性,并提供工艺过程中各个环节所采取质量保障措施。3.7.3申报品种必须是执行...

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  • WS 488—2016 医院中央空调系统运行管理

    ...系统运行管理基本要求和中央空调系统从业人员在主要设备运行操作、维护保养、应急处理等方面行为准则。本标准适用于各级各类医院中央空调系统运行管理,有类似空调系统其他医疗机构可参照执行。本标准不适用...

    词条词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗机构管理
  • 牙科综合治疗机产品注册技术审查指导原则

    ...适用范围为《医疗器械分类目录》中二类口腔综合治疗设备(以下简称:牙科综合治疗机),管理类别代号现为6855-1。二、技术审查要点:(一)产品名称要求:牙科综合治疗机产品命名应采用《医疗器械分类目录》或国...

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  • WS 818—2023 锥形束X射线计算机体层成像(CBCT)设备质量控制检测标准

    ...标准WS818—2023《锥形束X射线计算机体层成像(CBCT)设备质量控制检测标准》(StandardfortestingofqualitycontrolinX-rayconebeamcomputedtomographyequipment)由中华人民共和国国家卫生健康委员会于2023年03月07日《关于发布《低能射线装置放射防...

    词条词条;卫生标准;法规文件;中华人民共和国卫生行业标准;医疗质量管理;医疗设备质量控制检测规范
  • 化学药物口服缓控释制剂药学研究技术指导原则

    ...中得到信息,对释放度检查方法进一步完善。2、产品质量控制其他指标也是处方筛选和优化指标在处方筛选和优化工作中,也应充分考虑产品其他性质,如制剂外观性状、片剂硬度、压片时颗粒流动性、可压...

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  • WS 233—2017 病原微生物实验室生物安全通用准则

    ...基本原则、要求,从实验室设施、设计、环境、仪器设备、人员管理、操作规范、消毒灭菌等进行细致规范(见第4、5、6、7章,2002年版第4、5、6、7章);——修改了风险评估和风险控制(见第5章,2002年版4.7);——...

    词条词条;中华人民共和国卫生行业标准;生物学;实验室
  • 中药注射剂安全性再评价基本技术要求

    ...等,建立相对稳定药材基地,并加强药材生产全过程质量控制,尽可能采用规范化种植(GAP)药材。药材标准中包含多种基原,应固定使用其中一种基原药材。无人工栽培药材,应明确保证野生药材质量稳定措施和...

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