...国外对于GMP认证的要求后，企业还须更严格地约束自己的质量控制流程。乔杰夫介绍说，作为产品遍及全球的世界第二大非专利药生产企业，山德士的经验是，“药品质量和安全任何时候都是最硬的指标”。无论山德士进入哪个...
医药产业医药经济；企业观察...定量检测为主要手段，对原辅料、关键工艺点进行监测的质量控制体系，保证了最终产品质量的均一、稳定。在这些工作基础上，我们主动将以上含量测定和指纹图谱检查列入了成品质量标准。”目前，桂枝茯苓胶囊成品质量标...
医药产业医药经济；中医药行业...求，配备了紫外可见分光光度计、高效液相色谱仪等检验设备。厂房有符合GMP要求的人、物流通道，具有丰富经验的管理人员和经过培训的操作工人，能够将GMP要求贯穿于生产的全过程。同时，公司组织相关人员深入学习并建立...
医药产业医药经济；企业观察...药典》的体悟。他表示，按照新版《药典》的指引，中药质量控制标准参照国际药品生产标准不断提高，这是中药产业健康发展、走向世界的必然要求。对于中药企业来说，实施由种植到生产，从现有品种的深度开发到新药开发...
医药产业医药经济；中医药行业用于薄膜包衣的喷枪主要有两大类：一是液压无气喷枪。这种喷枪主要是利用高静水压使液体穿过一个小孔形成雾滴。它的主要优点是雾滴一般不会反弹。但是喷雾的参数不清只能通过枪来调节，即使是所用的喷枪孔径非常小，...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...能够减少对水的污染。医疗服务市场的竞争，加剧了仪器设备的更新换代，生产商也不断地寻求新的商机，在医疗仪器市场竞争争，只有追求新技术才能不断地占领新的市场制高点。自动化、高智能、新设计组合、低成本、低污...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...这个水平相当于国外发达国家的中试水平；——虽然制造设备、整个工艺流程、仪器及检测试剂等可全球采购，但关键工艺技术、调变参数、工程掌控技巧和生产配方设计系核心机密，外企决不会卖给国内企业，这将导致拥有先...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...、培养条件参数设置和罐体控制三个方面进行优化，包括设备的配置、搅拌桨设计、sparger选择和流加条件、溶解氧、气体流量、代谢产物等方面，是一个涉及生物、化工、机械等的综合学科知识。抗体下游纯化工艺研究刻不容...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...依据。（四）企业生产质量管理、工艺验证、无菌检验、设备仪器等情况的说明。（五）药品不良反应报告、调查、分析、评价和处理的规章制度，及机构或人员设置情况报告。（六）鱼腥草注射液所用原料鲜鱼腥草情况的说明...
医药产业药品天地；药界风云；动态...誉和健全的财务会计制度；（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；（5）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；（6）法律、法规规定的其他...
医药产业医药经济；招标采购