...15年，同时在中国使用30年的适合自我给药（即OTC药品）适应症，符合欧盟药品质量要求的植物药制剂无需进行临床试验就可以申请注册为传统药品。按照此法的规定，在欧盟市场上销售的传统药品最晚必须在2011年4月前注册，否...
医药产业医药经济；中医药行业...专项审批，经批准的产品使用说明书不得随意改动。增加适应症、扩大使用范围，应重新申报注册。 第十七条医疗器械产品的注册单元以技术结构及性能指标的不同为划分依据。 第十八条以部件注册的产品，企业应说明...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...目会比今年增加20%左右，但新化合物不多，主要是增加新适应症。在新药上市方面，大药厂的表现将不如中小企业出色，预计自身免疫性疾病、心血管疾病、肿瘤和中枢神经系统治疗药物将会是大赢家。中国风向一起搞研发目前...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...生产主要在4项抗肿瘤、2项镇静、2项营养补充、8项其他适应症。科伦研究院预计在2014年下半年还将申报的项目约为30余项。这些新药储备为公司的业绩爆发提供了强劲动力。另外，在大输液方面，公司也有许多新药在研发，抗...
医药产业医药经济；企业观察...治疗无效的晚期肾癌患者。目前正在进行III期临床研究的适应症还包括：神经内分泌肿瘤、淋巴瘤、肝癌、胃癌、非小细胞肺癌以及乳腺癌。简介：Afinitor是mTOR(哺乳动物雷帕霉素靶蛋白)口服抑制剂，是标准治疗无效的晚期肾癌...
医药产业药品天地；药界风云；新药...目会比今年增加20%左右，但新化合物不多，主要是增加新适应症。在新药上市方面，大药厂的表现将不如中小企业出色，预计自身免疫性疾病、心血管疾病、肿瘤和中枢神经系统治疗药物将会是大赢家。中国风向一起搞研发目前...
医药产业医药经济；资本&财经...目会比今年增加20%左右，但新化合物不多，主要是增加新适应症。在新药上市方面，大药厂的表现将不如中小企业出色，预计自身免疫性疾病、心血管疾病、肿瘤和中枢神经系统治疗药物将会是大赢家。中国风向一起搞研发目前...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...目会比今年增加20%左右，但新化合物不多，主要是增加新适应症。在新药上市方面，大药厂的表现将不如中小企业出色，预计自身免疫性疾病、心血管疾病、肿瘤和中枢神经系统治疗药物将会是大赢家。中国风向一起搞研发目前...
医药产业医药经济；分析与评论...生产主要在4项抗肿瘤、2项镇静、2项营养补充、8项其他适应症。科伦研究院预计在2014年下半年还将申报的项目约为30余项。这些新药储备为公司的业绩爆发提供了强劲动力。另外，在大输液方面，公司也有许多新药在研发，抗...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻[提要]“超适应症推广“指医生用药超出了药品说明书的适应症范围，这一现象在临床上广泛存在。在药品使用说明书的严格审核以及新药研发的巨大成本的双重压力下，不少药企为了追求商业利益会在“超适应症推广”这一灰...
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