...采集时间，以便核对。采用血清或血浆检测时，对采集的血液标本应在规定时间内进行离心处理，如果标本不能当天测定，应按试验要求将其置于合适温度和环境下保存，确保测定结果的准确性。 1.4实验室质量控制 随着...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华医学实践杂志；2006年第5卷第1期...。“就像固体药品片剂，国外原研药要求在3～4条胃液、血液等不同PH值曲线下全部溶解，而一些国内仿制药只能达到1个PH值，导致药片难被吸收。还有一些仿制药虽无毒无害，但‘安全无效’。”罗岩说。“‘一致性评价’还...
医药产业医药经济；分析与评论...实行特殊审批，在很短时间内就完成了对红细胞保存液、血液保存液等药品的注册审批。此外，我们还批准了大流行流感病毒灭活疫苗，为流感暴发性流行时的公共预防提供了有效保障。二、关于过渡期集中审评工作情况这是200...
医药产业药品天地；药界风云；动态...区药品生产企业的GMP飞行检查不少于企业总数的15％；对血液制品、疫苗、特药生产企业、全国性和区域性特药批发企业，监管责任落实到人，责任人每月至少到现场检查一次。集中度的趋势医药行业真正成熟的标志在于战略的...
医药产业医药经济；分析与评论...的一个投资方向，原因在于诺华和JUNO的细胞治疗临床在血液瘤方向已经获得初步突破，而实体瘤研发方向也有初步进展，另一家生技公司KITE的临床试验也紧随其后；而国内的医药投资也展现出很强的映射特征，细胞治疗（包括...
参考资料行业资讯；临床快报；肿瘤相关... 1．具有制备达到纯化水要求的设备（需清洗与药、血液直接接触部件的应制备注射用水），水的输送管道和贮罐应是不锈钢或其他无毒材料并定期消毒，制水能力能满足生产需要。 记录项 1．企业提供工艺...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...志愿者，进行原研药与仿制药的双盲试验，通过对受试者血液中药物含量的统计学分析处理，来判断仿制药与原研药疗效是否一致，要求二者的相似度到达80%-130%。形象地讲，仿制药与原研药有母子般的“血缘关系”，不仅相貌...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...法律“，但是食品安全不能寄望于企业的良心发现和道德血液，完善监督和惩罚机制才是治本之策。因此，走完了考试这“第一步“，“以后的路程更长，工作更伟大，更艰苦。“据了解，杭州市是食品工业大市，有获证食品生...
健康行业资讯；食品安全；安全快报...人未取得《医疗机构执业许可证》的卫生行政许可，从事血液透析的活动。上述活动违反了《医疗机构管理条例》第四十四条的规定，予以取缔。”随后，这份公告被贴在了透析室门口。“那我们怎么办？”“带头的那个人只是...
健康行业资讯；健康快讯...药，也没有打针，而是提供了一种特别的医疗方式——往血液里植入一种微小的机器人。这种机器人探测到发烧原因，摇曳着一对尾巴状的附加物，游过了动脉和静脉，运行到适当的系统，直接对感染部位进行治疗。 这听起...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻