...实施情况的检查，发现问题并及时纠正。每一批原料药、药用辅料应按照药品标准项下的规定完成全部检验项目。加强生产过程的管理和监控，减少差错事故的发生。配制规程和标准操作规程不得任意修改，如需修改必须按制定...
医药产业医药经济；中医药行业...[主持人]8月2号，国家食品药品监督管理局发布了《加强药用辅料监督管理的有关规定》，主要是针对铬超标胶囊事件实施的监管措施，那在药用辅料方面存在哪些问题？[李国庆]辅料可能一般观众不太了解，实际上辅料在制药当...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...文转自：《医药经济报》问题胶囊事件的发生，让人们对药用胶囊的质量安全产生了高度的警觉，认识到作为辅料的胶囊，与药物有着同等重要的作用，胶囊的质量优劣直接关系到药品制剂的质量稳定与安全有效性。对此，行内...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...行业的未来监管环境，这显然是值得称道的。但是，针对药用辅料的供应商和用户，尤其是在GMP领域，仍然有很多问题悬而未决。即使辅料在药品的配方中常常占据最大的比例，但目前在欧美地区，对辅料GMP制度的推进程度并不...
医药产业药品天地；药界风云；动态...剂和基本药物生产企业负责人，原料药、中药饮片、氧、药用辅料等其他药品生产企业以及医疗机构制剂室负责人等宣讲“两高”司法解释，为药品生产质量安全再次拉响安全警钟。市药监局副局长高国军对全市药品安全监管人...
医药产业医药经济；企业观察...健食品的物品品种，将那些没有经过严格炮制、不能作为药用的饮片剔除出上述物品范围，同时，加大对上述饮片的管理，防止不符合药用要求的品种用于患者。二是严格按药品管理法的规定，中药饮片必须按照国家药品标准炮...
医药产业医药经济；中医药行业我国药用辅料标准数量少，在药用辅料市场唱主角的多是化工、食品企业近日，国家食品药品监督管理局发出通知，表示要在全国开展整顿和规范药品市场秩序专项行动。其中，通知明确要求重点围绕原辅料来源、试制与研究原...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...宁注射液、莲必治注射液等品种的说明书，取消了关木通药用标准，取消了乙双吗啉的生产许可，对一些品种采取了暂停销售使用的措施。国家积极推进建立医疗器械不良事件监测和再评价体系。2004年，在全国推行医疗器械不...
医药产业药品天地；药界风云；动态即日起，市药监局将在全市范围内开展药用原料、药用辅料、药品包装材料的专项检查。昨天，市药监局新闻发言人方来英副局长表示，检查中如发现有企业生产假冒辅料，抓住就责令其停产。市药监局昨天召开工作会议，启动...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...备陈旧，加工技术落后，致使药材有效成分流失或混入非药用部位，使饮片质量难以保证。1.2.2、中药人才紧缺，原料购进把关难。当前，一些中药饮片生产企业相关专业人才短缺，在购进原料药材时，药材药用部位辨识不清，...
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