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  • 医药企业或掀“制剂化”转型高潮

    ...比更高之外,很多已有化学药、生物药由于溶解度低、稳定性差、递送困难等缺点,难以发挥临床最佳疗效,如果通过制剂创新使药品传统剂型升级,则能规避上述缺点,大幅提升药物疗效。药企转型悄然先行梅兴国表示,...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 国家食品药品监督管理局发布实施《中药品种保护指导原则》

    ...大工艺改进品种,与原品种比较必须在服用剂量、制剂稳定性等方面具有明显优势;三是中药、天然药物和化学药品组成复方制剂应证明其组方合理性;四是注重质量稳定性和可控性,申报品种原料药材应基原明确,主要...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 海正药业口服固体制剂首批出口欧洲市场

    ...程药物和创新药三大领域。制剂产品完成6个品种正式稳定性研究(其中1个避专利工艺),2个国外转移产品进入工艺验证,同时与多家客户达成产品生产转移、共同研发协议;4个基因工程药物进入临床前研究和临床研究用药...

    医药产业医药经济;企业观察
  • SFDA印发中药天然药物综述资料撰写格式和内容技术指导原则

    ...控制方法。说明含量测定指标、方法及含量限度。简述稳定性考察方法及结果,说明直接接触药品包装材料和容器。1.2.2药理毒理简述药效学试验结果,重点说明支持功能主治(适应症)试验结果。简述一般药理学试验...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 天津新型药用辅料投产年产量将达1100吨

    ...致密、柔性、持久并有特定功能衣膜,有利于药物稳定性和储存。专家分析,该项目投产,对于缩短我国与发达国家技术差距,提高国产新型包衣辅料市场竞争力,替代进口产品,甚至出口国外市场都具有极高市...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • SFDA发布《指导原则》保护现有中药品种

    ...大工艺改进品种,与原品种比较必须在服用剂量、制剂稳定性等方面具有明显优势;三是中药、天然药物和化学药品组成复方制剂应证明其组方合理性;四是注重质量稳定性和可控性,申报品种原料药材应基原明确,主要...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 2011年江苏省卫生厅关于印发《江苏省三级医院50种抗菌药物分类遴选指导意见》的通知(苏卫办医〔2011〕110号)

    ...泛;头孢米诺抗菌作用与三代头孢相类似,耐酶,对ESBLs稳定性高。7、其他β内酰胺类氨曲南是针对需氧草兰氏阴性杆菌窄谱抗菌药,也是对β内酰胺类过敏患者围术期预防用药选择(38号文),窄谱抗菌药物目前品种...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 头孢匹胺钠用药市场商机迭起

    ...期长,加工费用也高。头孢匹胺钠有一个重要特点就是稳定性好,这大大降低了在生产和流通环节(特别是商业流通)产品质量大幅度降低危险,非常有利于其辉煌时代到来。就拿头孢呋辛钠来讲,要不是因为它稳定...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 头孢唑啉钠潜能期待释放

    ...孢类制剂粉针剂制剂技术已经高度成熟,凭藉药物疗效稳定性高和储运方便特点,销售快速增长,尤其像头孢唑啉钠、头孢曲松这一类药物,在上游原料药7-ACA国产化带动下,从原料药生产到粉针剂市场产销两旺。...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 《中药品种保护指导原则》发布强调可保护性

    ...大工艺改进品种,与原品种比较必须在服用剂量、制剂稳定性等方面具有明显优势;三是中药、天然药物和化学药品组成复方制剂应证明其组方合理性;四是注重质量稳定性和可控性,申报品种原料药材应基原明确,主要...

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