...猩球崛起》中关于药品实验中的动物在被注射了生物技术药物之后产生了某些变异，进而对人类社会造成大范围影响的故事片段，更是让许多人怀疑是不是药品研发的过程中都存在着不可控的高风险。带着关于药品研发流程、安...
医药产业药品天地；药界风云；新药...对2007年修订的《药品注册管理办法》实施前批准的基本药物和临床常用仿制药，分期分批进行质量一致性评价。现将有关事宜通知如下：一、充分认识重要意义。各省级药品监督管理部门务必高度重视仿制药质量一致性评价工...
医药产业医药经济；招标采购...，实现从“医药大国”到“医药强国”的转变，形成国家药物创新体系、加快新药创制应成为我国医药产业政策的重要内容和重大举措，这也是保障我国人民健康、维护国家经济安全和社会稳定的迫切需求。他表示，国家“重大...
医药产业药品天地；药界风云；新药...会在今年底出台。这一标准的出台，将加强国内CRO企业在药物临床试验上的运营管理和服务管理，从而提高中国药物临床实验组织在国际上的地位和声誉。会上，宫秘书长介绍了我国CRO行业的质量管理轻快和今后质量标准的实施...
医药产业医药经济；要闻12月17日，CFDA颁布了《食品药品监管总局关于进一步加强药物临床试验数据自查核查的通知》(食药监函〔2015〕226号)。这个通知明确了临床研究各方的责任——“申请人是药物临床试验的发起者和受益者，对注册申报的数据承担...
医药产业药品天地；药界风云；新药...生厅获悉，河北省卫生系统将采取多项措施，加大对抗菌药物、麻醉药品临床应用及处方的监管，促进合理用药，保障用药安全。河北省卫生厅要求全省三级医院要建立符合标准的临床微生物实验室，配备相应的技术人员和设备...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...新药研发，发现了一批针对重大疾病的先导化合物和候选药物。在药物作用机理的基础研究方面，取得了国际先进水平的研究成果，重大疾病相关基因及蛋白功能转化领域取得了新进展。我国现代化创新药物研究的学科领域框架...
医药产业医药经济；要闻...入制度，指导监督执业药师注册工作。参与制定国家基本药物目录，配合实施国家基本药物制度。制定化妆品监督管理办法并监督实施。（四）负责制定食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度并组织实施，组织查处...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...事干细胞临床研究的医疗机构必须是三级甲等医院，具有药物临床试验机构资格和开展相关研究的条件，具备处置干细胞研究可能遇到风险的能力。《管理办法》提出自文件发布之日起，干细胞治疗相关技术不再按照第三类医疗...
医药产业医药经济；分析与评论...监督管理局发布《关于深化药品审评审批改革进一步鼓励药物创新的意见（征求意见稿）》，向社会公开征求意见，并将意见于2013年1月15日前反馈到国家食品药品监督管理局药品注册司。反馈途径和方式：1．电子邮件：cuihao@sfd...
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