...分析前的质量控制从临床医生申请检验开始,包括检验项目的申请,采集样本前患者的准备,原始样本的采集,样本的运送,样本到达实验室后分析前的处理,至检验分析过程开始时结束。在整个实验误差中,分析前误差约占70%,因此分析...
参考资料医源资料库;在线期刊;中华医学实践杂志;2008年第7卷第2期...与临床合理用药注册登记研究”日前在京签约,主要研究目的是获得中药注射剂不良反应与不良事件发生率及其影响因素,中成药联合用药及临床合理用药评价。中药注射剂首先要解决安全问题中国工程院院士、中国中医科学院...
医药产业医药经济;中医药行业...论文撰写等各方面内容,以达到全面训练学生科研素质的目的。药剂科应视课题要求,为学生指定指导教师,负责学生的课题指导。课题应主要由学生自主完成,指导教师不应包代替。课题完成后组织论文答辩,由药剂科主管药...
参考资料医源资料库;医源图书馆;教材类;医院药学...药物增加新适应症技术指导原则一、概述:本指导原则的目的是指导申请人如何规划已上市抗肿瘤化学药物和生物制品增加新适应症的申请。本指导原则对抗肿瘤药物增加新适应症所需要的临床研究的要求进行讨论和说明。需明...
词条法规文件...病种的不同病人、不同医生的医疗差异,降低医疗成本为目的,它把病人病情和诊疗过程可以以图表的方式直观地表现出来,医生可以一目了然地获取病情和治疗过程的总体情况,因而临床路径运用于医院管理所体现出的特点在...
参考资料资料库;在线期刊;中华现代医院管理杂志;2004年第2卷第9期...行)解说《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)解说《药物临床试验质量管理规范》(GCP)解说《药品经营许可证管理办法》解说《药品进口管理办法》解说《处方管理办法》(试行)解说《优良药房工作规范》(试行)解说《...
参考资料医源资料库;医源书店;药学...药学部应相应建立药学科研实验室,有组织、有计划、有目的地开展科学研究工作。 1)科研组织管理:科研室应设置专职或兼职药学高级职称人员负责以研究课题为核心的组织管理工作,按国家有关法律、法规的要求制定...
参考资料医源资料库;医源图书馆;教材类;医院药学...治疗流感药物临床研究指导原则一、前言:本指导原则的目的是协助药品研发者和临床研究者进行因A型(甲型)和B型(乙型)流感(包括季节性和大流行性流感)病毒所致疾病的治疗和/或预防药物的临床研究。本指导原则表明...
词条法规文件...定解释:“药品,指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应证、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生物制品、放射药品、血清疫苗、血液制...
参考资料医源资料库;医源图书馆;教材类;医院药学...血,见回血即松压脉带。 1.5抗凝剂的选择应根据其检测目的,选取不同的抗凝剂,如一般生化试验应采用肝素抗凝,血常规应采用EDTA-K2抗凝。 1.6抗凝剂与血液之比例抗凝剂与血液之比例一定准确,否则会直接影响结果的准...
参考资料合作平台;在线期刊;中华现代临床医学杂志;2004年第2卷第12A期