...内某医院合作进行了“胸腺核蛋白制剂(英文缩写为TNP)”药物试验。当时共有36名艾滋病患者被选中参与试验,他们在没有充分知情参与试药的情况下,死亡了7人。浙江省海宁市马桥镇的叶沈明一家也遭受了类似的一场灾难。1998...
医药产业医药经济;分析与评论...面保持一致。风险控制则是另一关键问题,CDE在批准创新药物和生物制品方面因过于谨慎而饱受批评,尽管这些新药大部分已在欧美获准上市。谁做决定?科文顿律师事务所高级顾问、前药审中心主任助理冯毅在接受《亚洲制药...
参考资料医药经济;生物技术;技术要闻...到更合理的取胆途径或合适的替代品,或是用更加先进的药物来治疗相应的病症。“通过法律手段严打珍稀药用资源的滥用。同时,企业也要承诺逐步采用人工熊胆替代产品,从技术上寻求最佳的替代产品,实现企业转型,从根...
健康行业资讯;新闻专题;活熊取胆...到更合理的取胆途径或合适的替代品,或是用更加先进的药物来治疗相应的病症。“通过法律手段严打珍稀药用资源的滥用。同时,企业也要承诺逐步采用人工熊胆替代产品,从技术上寻求最佳的替代产品,实现企业转型,从根...
健康行业资讯;新闻专题;活熊取胆...极研发对治疗常见病和重大疾病具有显著疗效的生物技术药物、小分子药物和现代中药。加快发展生物医学材料、组织工程和人工器官、临床诊断治疗康复设备。推进生物医药研发外包。(六)生物农业领域。重点发展优质、高...
医药产业医药经济;生物技术;产业要闻...EHP释放的工艺,应当进行相关的验证。对于预期用于输注药物的器具,企业需提交所输注药物与器具的相容性研究报告,至少应包括所申报的器具对所输注药物的吸附情况的实验研究的数据与结论。同时,提交国内外关于所申报...
词条法规文件...抗医药都发表声明称公司生产的产品与对抗埃博拉病毒的药物、疫苗等均不存在相关性。但依旧有不少中国企业参与到了这场“埃博拉病毒阻击战”中。国产抗病毒药物已现商业化曙光10月8日,中国三大医院处方药供应商之一的...
参考资料行业资讯;临床快报;流行病与传染病...?加快仿制药质量一致性评价,力争2018年底前完成国家基本药物口服制剂与参比制剂质量一致性评价?(三)鼓励研究和创制新药?鼓励以临床价值为导向的药物创新,按照创新药的审评审批程序,对临床急需的创新药抓紧协调国家食品药...
医药产业医药经济;招标采购...极研发对治疗常见病和重大疾病具有显著疗效的生物技术药物、小分子药物和现代中药。加快发展生物医学材料、组织工程和人工器官、临床诊断治疗康复设备。推进生物医药研发外包。(六)生物农业领域。重点发展优质、高...
医药产业医药经济;生物技术;产业要闻...取得新药证书;争取1~2个具有我国自主知识产权的创新药物能够在发达国家完成或基本完成临床试验”是新药临床研究专题要实现的明确目标。6月10日,“精神药物新药临床评价研究技术平台”在上海启动,拉开了“重大新药...
医药产业药品天地;药界风云;新药