...别提出了不同的注册要求，对符合条件的复方制剂减免了药效学研究，对中药质量控制提出了更高的均一和稳定性的要求，同时，提高了中药改剂型的技术门槛，细化了仿制药的有关规定。注册须明确药材来源在中成药的生产过...
医药产业医药经济；中医药行业...成药生产企业使用，可先在小范围内试验。主要问题还是药效，毕竟传统中医药是在经验的基础上归纳、提高、总结而来的，偏离了这样一个概念，结果将不得而知。再者，传统的中药提取方法主要是水煮，而且是很多药材集中...
医药产业医药经济；中医药行业...术，最终用一组化学成分及其相互作用来说明中药复方的药效物质基础，用一组对基因、靶点及部位的综合生物学效应来说明药效机理。裴钢说：“这种研究思路是从复方来又回到复方去，从临床来再回到临床去，既不同于国内...
医药产业医药经济；企业观察...别提出了不同的注册要求，对符合条件的复方制剂减免了药效学研究，对中药质量控制提出了更高的均一和稳定性的要求，同时，提高了中药改剂型的技术门槛，细化了仿制药的有关规定。注册须明确药材来源在中成药的生产过...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...药代动力学及作用机理研究，阐明了这些中药复杂体系的药效物质基础。如近年来进行了四物汤、补阳还五汤以及和冠心二号等复方的研究。此外还对民间记载的具有治疗癌症、肝炎、糖尿病，艾滋病等作用的药用植物进行了系...
医药产业医药经济；展会&会议...为验证仿制药在人体中是否产生与“独创药”同等效果的药效试验。通常情况下，仿制药要想获得销售许可，必须事先获得食药厅的生物等效性试验计划批准，并通过试验证明在人体中能够产生与新药同等的效果。截至目前，钟...
医药产业医药经济；环球...酸镁”产品；第一个利用磷脂复合技术推出能缓解胃酸对药效影响的“甘草酸二铵脂质复合物”产品。尤其是被纳入国家“863”计划的异甘草酸镁产品“天晴甘美”，是国内抗炎保肝领域第一个拥有自主知识产权的一类新药。作...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...酸镁”产品；第一个利用磷脂复合技术推出能缓解胃酸对药效影响的“甘草酸二铵脂质复合物”产品。尤其是被纳入国家“863”计划的异甘草酸镁产品“天晴甘美”，是国内抗炎保肝领域第一个拥有自主知识产权的一类新药。作...
医药产业医药经济；要闻...替犀牛角，即符合现代环保理念，又同样具有清热退烧的药效；黄芩苷是黄芩的有效成分，具有很强的抗菌作用，保持药效的同时精简了服用量；珍珠用珍珠母去代替，具有镇静安神的作用；黄连因是大寒大苦的药物，不利于长...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...是倍半萜臭灵但二醇和臭灵丹酸；对血竭的研究证明，其药效物质是剑叶龙血素A等3种化学成分的组合。该所研究开发的3种民族药物，今年即创利润2000余万元。该所对土家族药材资源、质量进行鉴定和分析后主编的《湖北药材...
医药产业医药经济；要闻