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  • 标准不是万能的,没有标准是万万不能的

    由冬虫夏草出口行业标准出台开始,我国最古老的医药加工产品饮片也将走上标准化、规范化发展之路。“标准的不统一使得中药饮片在内在质量保证上大打折扣,”而且饮片质量不安全也导致中药质量降低。因此,仅从药品安...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 迎接新版药品广利规范消除“断链”隐忧尚需时日

    ...对冷藏、冷冻药品的储运要求提高,将有效增强流通环节药品质量风险控制能力。然而采访中有专家提醒,不能因为新版GSP对“冷链”要求提高,就对其实施效果过于乐观,要解决“冷链”运行中的所有问题,需要进一步制定相...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 制定标准摆脱低端恶性竞争:药辅行业低位萌变

    ...低端徘徊,市场份额小,专业生产企业少,生产规模小,标准低,品种少,规格单一,研发力量薄弱”、“市场主体行业规则的缺失,行业中介的传统模式没有根本改变,市场存在恶性竞争”……来自辅料工商企业、高校的代表...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 提升技术能力增强管理水平——检测机构为科学监管保驾护航

    ...疗器械检测中心归口检测能力达到100%;5月21~23日,国际标准化组织ISO/TC212第13届年会在北京召开……作为专业技术归口单位,如何在不断变化的形势下完成其肩负的历史使命,为我国医疗器械的监管提供有效的技术支撑,这不仅...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 建立中医药标准成破除出口技术壁垒当务之急

    ...的关键瓶颈。没有标准药品的生产就无从规范,就没有药品质量的安全有效、稳定可控,就没有药品的临床价值。”中医中药的处境着实令人担忧。例如药材的生产缺乏科学指导与规划、假冒伪劣药材充斥市场、中医药术语不...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 从招标以及定价上扶持新型药用辅料

    ...政策和法规。鼓励制药行业应用新型药用辅料,提高现有药品质量,并对疗效确切的药物制剂进行二次开发。近年来,中国制药工业的飞速发展,越发凸显了国内药用辅料行业发展的滞后性。业内人士指出,药用辅料对药品质量...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 许淑清代表:提高中药制剂质量标准

    中药为多成分制剂、未知成分多,在现有药品质量标准的基础上确保中药质量难度很大。为此,全国人大代表、广西梧州中恒集团董事长许淑清建议,加强中药材基础研究,提高中药制剂质量标准。许淑清认为,目前我国中药材...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • “不能”和“万能”

    由冬虫夏草出口行业标准出台开始,我国最古老的医药加工产品饮片也将走上标准化、规范化发展之路。“标准的不统一使得中药饮片在内在质量保证上大打折扣,”而且饮片质量不安全也导致中药质量降低。因此,仅从药品安...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 仿制药质量一致性评价全面启动

    ...国家局组织相关技术部门及专家,按照给定的评价方法和标准,对药品生产企业提出的仿制药自我评估资料进行评价,评判其是否与参比制剂在内在物质和临床疗效上具有一致性。评价的对象是2007年10月1日前批准的、对在国内...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 国家食品药品监督管理局关于加强胶囊剂药品及相关产品质量管理工作的通知(国食药监电[2012]18号)

    ...品每批产品出厂销售前要进行全项检验并应符合国家有关标准。胶囊剂保健食品每批产品出厂销售前要按照产品质量安全要求进行检验并应符合国家有关标准。产品放行前,所有生产文件和记录,包括检验数据均应经质量管理部...

    医药产业医药经济;招标采购

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