不久前，国家食品药品监督管理局公布了新修订的《药品说明书和标签管理规定》，并发出《关于进一步规范药品名称管理的通知》，严格治理“一药多名”现象。有业内人士认为，此举将促使药品营销的重心从医院转移到药店...
医药产业医药经济；药店视点...中询价采购采购文件》要求：所有申报药品需提供符合《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局第24号令)的产品说明书审批件复印件。网上申报结束后仍未提供上述材料的产品将被拒绝报价！请各供应商相互转...
医药产业医药经济；招标采购...有兴奋剂的品种（包括单方及复方制剂），应严格执行《药品说明书和标签管理规定》有关要求，在说明书或标签上标注“运动员慎用”字样，并及时向省级食品药品监管部门备案。各经营企业要积极开展核查，对不符合要求的...
医药产业药品天地；药界风云；动态...商品名的请示收悉。鉴于国家食品药品监督管理局有关《药品说明书和标签管理规定》，你公司已将拉米夫定片商品名“贺甘定取消，经研究决定，从收文之日起，同意将福建广生堂药业有限公司的中标药品拉米夫定片（商...
医药产业医药经济；招标采购...损害的情况。《要求》指出，药品说明书的内容应符合《药品说明书和标签管理规定》的要求，并应有研究数据的支持，特别是临床研究数据，药品说明书中功能主治、用法用量等项内容应与国家批准的药品说明书一致，除增加...
医药产业药品天地；药界风云；动态...，并作为一项长期工作来抓。该局先后组织学习讨论了《药品说明书和标签管理规定》、《药品流通监督管理办法》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、《行政复议法实施条例》等新出台的食品药品监管...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...收悉。根据《关于进一步规范药品名称管理的通知》和《药品说明书和标签管理规定》的有关规定，经研究决定，从收文之日起，同意你公司中标的江苏黄河药业股份有限公司非那雄胺片（5mg×6片）商品名由“保列苏”变更为“...
医药产业医药经济；招标采购...，你知道这就是“达克宁”吗？根据国家药监局发布的《药品说明书和标签管理规定》，从10月1日起，所有药企生产药品时必须使用新包装，商标和商品名不得大于通用名，否则不能上市销售。新规定已经开始实施一周了，药品...
医药产业药品天地；药界风云；动态...损害的情况。《要求》指出，药品说明书的内容应符合《药品说明书和标签管理规定》的要求，并应有研究数据的支持，特别是临床研究数据，药品说明书中功能主治、用法用量等项内容应与国家批准的药品说明书一致，除增加...
医药产业药品天地；药界风云；动态...照注射用奥美拉唑钠说明书样稿（附件）的内容，按照《药品说明书和标签管理规定》和《化学药品和生物制品说明书规范细则》印制药品说明书和标签。要特别注意“核准日期、“修改日期、“临床试验项目的书写。...
医药产业药品天地；药界风云；动态