2011年全国食品药品监管工作会议1月14日闭幕。国家食品药品监督管理局局长邵明立在闭幕会议总结讲话中强调，要把全系统的思想统一到这次会议对形势的分析和判断上来，要把全系统的力量集中到“十二五”发展的主要任务...
医药产业药品天地；药界风云；动态按照广东省政府《关于食品药品监督管理机构履行保健品化妆品行政处罚职能的公告》（粤府〔2004〕93号），在化妆品行政处罚事项中，药品监管部门对“进口或者销售未经批准或检验的进口化妆品”按照《化妆品卫生监督条例...
医药产业行业资讯；美容及化妆品行业各省、自治区、直辖市药品监督管理局：全国《药品经营许可证》换证工作已经结束。通过换证，淘汰了一批不符合条件的企业，药品批发企业由换证前的9000多家减少到6000多家，有效地促进了药品经营企业结构的调整和整体水...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规第一章总则第一条为落实《商丘市医疗机构药品集中招标采购实施方案(试行)》（以下简称《实施方案》），建立规范的药品集中招标采购工作机制，加强对全市医疗机构药品集中招标采购活动的监督管理，根据国家有关法律、...
医药产业医药经济；招标采购...洲议会和欧盟理事会颁布了具有深远影响的欧盟传统草药药品指令2004/24/EC，同年欧盟药品审评管理局EMEA成立了草药药品委员会，标志着欧盟对草药药品市场的管理进入了一个新的历史时期。本书主要通过对2004／24／EC指令为主...
参考资料医源资料库；医源书店；药学2011年全国食品药品监管工作会议1月14日闭幕。国家食品药品监督管理局局长邵明立在闭幕会议总结讲话中强调，要把全系统的思想统一到这次会议对形势的分析和判断上来，要把全系统的力量集中到“十二五“发展的主要任务...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...风险再评价对于维护公众健康来说非常必要。一套完整的药品上市后再评价体系应该包括建立药品不良反应监测及报告系统、药品召回管理制度，进行质量标准制定和更新，开展药物临床安全性、有效性研究，进行药物经济学研...
参考资料药品天地；专业药学；药品不良反应...司假药案件的通知》（以下简称《通知》）规定：“规范药品生产、流通、使用环节发票的管理，对于药品生产、经营、使用单位，在药品购销活动中不能提供加盖税务监制章的合法发票及药品清单内容提供不齐全的一律按照从...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督各自治区、直辖市药品监督管理局医疗器械处，各医疗器械检测中心： 行业标准YY/T0287－2003《医疗器械质量管理体系 用于法规的要求（征求意见稿）》已完成（具体内容见我局网站），请组织有关人员讨论。如有意见或建...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...脉注射改为眼球内注射，这些改变缺乏科学依据。对上市药品增加适应症或者改变给药途径，按照药品管理相关规定，必须进行系统的药物临床试验并重新注册，以保证药品的安全有效和质量可控。前不久，上海市第一人民医院...
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