...或者缴销的；（四）按照《药品管理法》第四十二条和《药品管理法实施条例》第四十一条的规定，对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，撤销批准证明文件的；（五）依法作出撤销药品批准证明文件的行政处罚决定...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...督管理局（药品监督管理局）：根据《药品管理法》及《药品管理法实施条例》的有关规定，为规范体内植入放射性制品的生产，保证制品质量，我局制定了《体内植入放射性制品GMP补充规定》及《体内植入放射性制品GMP认证检...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...案例以案释法，全面、深入地讲解了《药品管理法》、《药品管理法实施条例》中有关药品经营条款的立法本意及如何在经营过程中准确理解遵守。培训会后，与会代表还就贯彻落实《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》...
医药产业药品天地；药界风云；动态...非法添加了化学物质伐地那非。依据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》的规定，对标示为广西禅方药业有限公司生产的批号为090501、090301的补肾益脑胶囊产品，按假药查处。对标示为广西禅方药业有限公司生产的补肾益...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...于利益。为保证公众用药安全，依据《药品管理法》和《药品管理法实施条例》，决定暂停替加色罗各类制剂在我国的生产、销售和使用。国家食品药品监督管理局6月8日发出通知，要求即日起，药品生产、经营、使用单位暂停...
医药产业药品天地；药界风云；动态...收载的品种相同，但未办理试行标准转正的，应当按照《药品管理法实施条例》第三十二条规定和《药品注册管理办法》有关要求，提交标准转正的补充申请。（转载自“国家食品药品监督管理局政务网站”）作者：
医药产业药品天地；药界风云；动态...会信任，让公众放心。二是严格遵守《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规。严格按照GMP、GSP等质量管理规范要求，坚持药品研究、生产、经营和使用质量管理规范，切实加强对...
医药产业药品天地；药界风云；动态...于利益。为保证公众用药安全，依据《药品管理法》和《药品管理法实施条例》，国家局决定将甲磺酸培高利特制剂逐步撤出我国市场，并就有关问题通知如下：一、甲磺酸培高利特是一种麦角衍生类多巴胺受体激动剂，突然停...
医药产业药品天地；药界风云；动态...于利益。为保证公众用药安全，依据《药品管理法》和《药品管理法实施条例》，国家局决定暂停马来酸替加色罗各类制剂在我国的生产、销售和使用，并就有关问题通知如下：一、本通知下发之日起，药品生产、经营、使用单...
医药产业药品天地；药界风云；动态...国家局和省局质量公告，有经营假药、劣药记录的；（《药品管理法实施条例》第81条规定的情形除外。属本情形的，请提供行政处罚通知书及处罚机关证明）；（三）因违法经营麻黄碱复方制剂，被国家局及有关部门通报，或...
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