按照《药品管理法实施条例》的规定，新药的定义有所变化，药品注册分类也必然随之变化，新的注册分类在今年12月1日实施的《药品注册管理办法》中予以明确。由于药品注册审批收费项目和标准的调整有一个过程，从2002年12...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、《药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》、《药品经营许可证管理办法》等有关规定的，一经查实，必须依法予以处理。情节严重的，要依法吊销其《药品经营...
医药产业医药经济；药店视点...依法作出准予行政许可的书面决定。《药品管理法》、《药品管理法实施条例》以及《药品注册管理办法》规定，药品注册的条件是安全、有效和质量可控，并不要求对注册药品进行专利审查。 二、实施药品注册是对所申报...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...料药的管理是严格的，而且根据我们国家的药品管理法和药品管理法实施条例等一系列的法律法规，我们国家实行原料药的注册和认证管理。从这一点可以看出，中国对原料药管理是非常严格的。颜江瑛说，中国的药品生产企业...
医药产业医药经济；原料药...据介绍，针对药企的退出问题，我国《药品管理法》和《药品管理法实施条例》等法规只是说：“情节严重的，吊销许可证”。然而什么情况能算作“情节严重”。我省制订出台的《规则》，对此作了量化规定。《规则》规定，...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...治区、直辖市药品监督管理局：根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》以及我局《关于小容量注射剂生产企业药品GMP认证有关事宜的通知》(国药监安［2002］426号)要求，现将放射性药品注射剂生产企业管理GMP认证的有关...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...患者使用该药的风险大于利益。依据《药品管理法》和《药品管理法实施条例》，国家局决定暂停抑肽酶注射剂在我国的销售和使用。请各省（区、市）局立即通知辖区内的有关药品生产、经营、使用单位暂停销售和使用该产品...
医药产业医药经济；招标采购...限的临床治疗效益。根据《药品管理法》第四十二条和《药品管理法实施条例》四十一条，国家食品药品监督管理局决定停止丁咯地尔原料药和含丁咯地尔药品在我国的生产、销售和使用，撤销药品批准证明文件。请各省（区、...
医药产业医药经济；招标采购...重新研究确定定价方案，并进行公示。根据我国制定的《药品管理法实施条例》，凡列入国家基本医疗保险用药目录的药品，以及生产经营具有垄断性的药品均属政府定价范围。而去年8月1日开始实施的《北京市政府定价药品价...
健康行业资讯；专题；药品价格...、寒战、发热、恶心、呕吐等。依据《药品管理法》和《药品管理法实施条例》，国家食品药品监督管理局立即通知各省（区、市）局辖区内的有关药品生产、经营、使用单位暂停销售和使用抑肽酶注射剂，并加强监督检查，以...
参考资料药品天地；专业药学；药品不良反应