...最近的一次会议上，FDA官员布赖恩·Hasselbalch透露，FDA将修订cGMP指南，以进一步加强市场监管。布赖恩·Hasselbalch列举了一系列数据显示了美国药品市场的变化：在2001年～2007年，美国以外药品生产地的数量已经增加了一倍(见图1)...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...2015年)》,该规划提出到2015年药品生产100%符合新修订的《药品生产质量管理规范》要求,并指出要建立药品安全监管长效机制,要健全问题药品与退市药品召回处置制度,开展医药企业信用等级评价,建立企业诚信档案,对严重违规、...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...作流程）以及工艺规程等生产过程管理文件，并按照GMP（药品生产质量管理规范）要求严格、系统验证，完善生产过程质量控制体系。二是开展在生产全过程各环节的全员培训，明确新标准执行的意义与具体要求。标准的执行，...
医药产业医药经济；中医药行业...求、检测方法、技术规范以及保健食品功能评价方法等制修订的力度，国家局保健食品审评中心、有关省级局和省级食品药品检验所以及协会、院校等先后承担了部分工作。目前，有的已经发布，有的已在公开征求意见。据介绍...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...证资格确定招标价格在新近出台的《关于加快实施新修订药品生产质量管理规范促进医药产业升级有关问题的通知》中有所涉及。该通知第六条规定，将生产企业相应品种或剂型通过新修订药品GMP认证作为质量评估标准的重要指...
医药产业医药经济；招标采购...品监督管理局，省局有关处室及直属单位：为深入贯彻《药品生产质量管理规范（2010修订）》,推进我省新修订药品GMP工作的顺利实施，省局近期遴选了一批药品GMP候选检查员，根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理...
医药产业医药经济；招标采购...进一步完善了以《中国药典》为核心的药品标准体系。制修订医疗器械标准571项。通过推进法制建设和体制改革，不断完善监管长效机制。“十一五”期间，食品药品监管法律法规建设得到切实加强。积极推动《食品安全法》的...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...品相关法规、规章、规范、标准等发生改变时，应当及时修订本技术审评要点。征求意见稿截止日期为2010年9月10日。关于征求《保健食品再注册技术审评要点（征求意见稿）》意见的函各省、自治区、直辖市食品药品监督管理...
医药产业行业资讯；保健品行业...，国家食药监局等多个部委下发了《关于加快实施新修订药品生产质量管理规范促进医药产业升级有关问题的通知》征求意见稿，拟对先行通过新版《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(GMP)的企业和产品进行多方面的扶持。500...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...,国家食药监局等多个部委下发了《关于加快实施新修订药品生产质量管理规范促进医药产业升级有关问题的通知》征求意见稿,拟对先行通过新版《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(GMP)的企业和产品进行多方面的扶持。500多...
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