...223种，完成1000种中药材和500种中药饮片的国家标准制订修订。规范提高药品标准，全面提升药品质量控制水平，是2008年一项重要的工作。今年，国家食品药品监管局将着力加快实施提高国家药品标准行动计划，计划完成2000个品...
医药产业药品天地；药界风云；动态...》等11项标准；2.建议将《运动营养食品通则》等3项标准修订为食品安全国家标准；3.建议将《运动营养食品能量补充食品》等5项标准整合到《运动营养食品通则》；4.《绿色食品婴幼儿谷粉》为认证认可标准，不纳入食品安全...
健康行业资讯；食品安全；政策调整...部委正合力推进新版GMP加快实施，《关于加快实施新修订药品生产质量管理规范促进医药产业升级有关问题的通知》日前已正式印发。然而，截至2012年底，已通过新GMP认证的企业尚不足两成。有关专家预测，国内有20%左右的中...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...确保整个工艺的重现性及产品质量的可控性。标准参照《药品生产质量管理规范》加入了生产验证的要求，包括厂房、设施及设备安装确认、运行确认、性能确认和产品验证。卫生部于2011年10月公布2011年第二批食品安全国家标...
健康行业资讯；食品安全；安全快报...，各省级食品药品监督管理部门应按照《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范（2010年修订）〉的通知》要求，对通过新修订药品GMP检查认证的剂型（产品），进行编号并发放新版本的《药品GMP证书》。新版本《药品GMP证书》...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...新版GMP推出要等到今年。根据国家药监局的有关介绍，GMP修订主要以世界卫生组织(WHO)的GMP为蓝本，重点放在软件和管理的提高上。具体有这几方面特点：首先，执行新版GMP的基础是诚实守信，即前提是相信企业诚实守信，但是...
医药产业医药经济；要闻...，对企业也是不小的负担。案据：1、备受业界关注的《药品生产质量管理规范》（2010年修订）修订技术工作已基本完成，正待法规部门进行最后审核，将于今年上半年发布。新开办企业、基本药物生产企业和注射剂品种生产企...
医药产业药品天地；药界风云；基本药物制度...求、检测方法、技术规范以及保健食品功能评价方法等制修订的力度，国家局保健食品审评中心、有关省级局和省级食品药品检验所以及协会、院校等先后承担了部分工作。目前，有的已经发布，有的已在公开征求意见。据介绍...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...开展了药品注册现场核查、批准文号清查、注册管理办法修订等各项工作，成效显著。第一，全面开展药品注册现场核查，并取得突出成绩。药品注册现场核查工作被列为专项整治行动的重中之重。国家局和各省局在2007年全面...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...新版GMP推出要等到今年。根据国家药监局的有关介绍,GMP修订主要以世界卫生组织(WHO)的GMP为蓝本,重点放在软件和管理的提高上。具体有这几方面特点:首先,执行新版GMP的基础是诚实守信,即前提是相信企业诚实守信,但是如果药品G...
医药产业医药经济；要闻