...因主要有以下三点。一、药品GMP条款不够完善。现行的《药品生产质量管理规范》是1998年修订的，在内容编写上不够详细，在执行过程中，许多问题未及时加以研究和解决，没有统一的执行标准，在执行过程中容易产生分歧。...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...药品质量和人民用药安全有效的可靠措施。为贯彻实施《药品生产质量管理规范（1998年修订）》及其附录，规范认证检查，保证认证工作质量，我局制定了“药品GMP认证检查评定标准（试行）”，现印发给你们，请遵照执行。...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...辖市药品监督管理局：我局于1999年发布了《关于印发〈药品生产质量管理规范〉(1998年修订)附录的通知》(国药管安［1999］168号)，附录包括了对无菌药品、非无菌药品、原料药、生物制品、放射性药品和中药制剂等类别药品的...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...，今年3月1日正式施行的《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（下称新版GMP），适时引入了质量风险管理、质量管理体系等新理念，促使生产企业建立相关制度，及时发现影响药品质量的不安全因素，主动防范质量事故的发...
医药产业医药经济；企业观察国家食品药品监督管理局日前发布了2010年新修订的《药品生产质量管理规范》（简称新版GMP），该规范将于2011年3月1日起施行。新版GMP明确指出，自2011年3月1日起，新建药品生产企业、药品生产企业新建（改、扩建）车间应符...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...年11月9日农业部令第4号发布，2004年7月1日农业部令第38号修订）3.农业部关于在东、黄海实施新伏季休渔制度的通知（1998年4月2日农渔发[1998]6号）4.农业部关于在南海海域实行伏季休渔制度的通知(1999年3月5日农渔发[1999]2号)二、...
健康行业资讯；食品安全；政策调整...安全阀“编者按：2009年开始实施的食品安全法已经进入修订程序。据记者了解，目前面向公众征求意见环节已于7月15日结束，国家食药监总局从本周开始将通过专家研讨、面向行业内部以及相关政府机构征求意见等方式继续吸...
健康行业资讯；食品安全；安全快报经过4年左右严谨、审慎、科学的修订工作，5月24日，新修订的《药品不良反应报告和监测管理办法》（以下简称《办法》）正式颁布，并将于7月1日起正式施行。药品不良反应监测的目的是发现药品的安全风险，采取有效措施控...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督号称史上最严格的《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(以下简称新GMP)自今年3月1日宣布正式实施以来,时间过去了三个多月。在运作初期,新GMP对药品企业有怎样的影响,相关的产业和市场又会出现怎样的变化?记者进行了深入调...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...法》（食品药品监管局令第28号）替代15关于重申实施《药品生产质量管理规范》有关规定的通知19991119国药管安〔1999〕372号废止；已被《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范（2010年修订）〉的通知》（国食药监安〔2011〕101号...
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