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  • 我国维生素C注射剂等产品有望首次进美国

    ...限公司生产的维生素C注射液等4个品种完成了批准前的《药品生产质量管理规范》(简称cGMP)现场检查,今年底有望正式登陆美国市场,实现了中国注射剂产品出口美国“零”的突破。据介绍,2003年初,一家知名的美国大型药...

    医药产业医药经济;进出口;进出口动态
  • 2014年内蒙古自治区呼和浩特市关于开展常用低价药品配送企业公开遴选及报名工作的通知

    ...质量管理规范认证证书》(生产企业直接配送的需提供《药品生产质量管理规范认证证书》)。二、报名时间及地点凡符合资质条件的药品企业均可报名参加。报名时间:2014年10月16日至2014年10月22日17时(节假日休息)。报名地点...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 2013年安徽省食品药品监督管理局关于进一步加强接受境外制药厂商委托加工和出口药品监督管理的通知(皖食药监安〔2013〕19号)

    ...受托方应严格按照合同规定的生产工艺、质量标准以及《药品生产质量管理规范》要求组织生产,并按照规定保存所有加工药品生产质量检验文件与记录。受托加工药品制剂的外标签或说明书必须标注受托加工企业的名称和...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 四部委促医药业升级首设退出机制

    ...工信部、卫生部四部委近日将发布《关于加快实施新修订药品生产质量管理规范促进医药产业升级有关问题的通知》(以下简称《通知》)。据了解,国务院等相关文件规定,药品生产企业要在2015年底前全面实施新修订《药品生产质...

    医药产业医药经济;要闻
  • 2016年重庆市关于禁止未通过国家食品药品监督管理总局新版GSP认证与新版GMP认证企业交易活动的公告

    ...合作企业。另根据国家食品药品监督管理总局关于未通过药品生产质量管理规范(2010年修订)认证企业停止生产和下放无菌药品认证有关事宜的公告(2015年第285号)及食品药品监管总局关于切实做好实施药品生产质量管理规范有...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 国家食品药品监管总局公开行政审批事项目录

    ...销该中药品种的批准文号。无企业30007食品药品监管总局药品生产质量管理规范(GMP)认证药品生产质量管理规范(GMP)认证(注射剂、放射性药品、生物制品等)行政许可《药品管理法》第九条:“药品生产企业必须按照国...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 2011年河南省济源市卫生局叶酸片招标公告

    ...人民币;7、生产厂家须具有《药品生产许可证》、省级药品生产质量管理规范(GMP)认证证书;8、经销商须具有生产厂家授权书、本企业的省级药品经营质量管理规范(GSP)资质、《药品经营许可证》、药品生产厂家省级药检...

    医药产业医药经济;招标采购
  • NeoStem收购中国生物药业;获得中国可盈利领先制药公司的控股权

    ...美元总营收和约1200万美元净盈余。b.通过7条符合《动态药品生产质量管理规范》(cGMP)(现行药品生产质量管理规范)要求的生产线生产的包括100多种药物的强大组合。c.强大的客户关系和备受推崇的现有业务;已经运营了逾半个...

    医药产业医药经济;资本&财经
  • 新版GMP提高行业准入门槛武汉药企将掀并购潮

    本月开始,被称作“史上最严”GMP(即《药品生产质量管理规范》,简称新版药品GMP正式实施。新标准大大抬高行业准入门槛,武汉药品企业将面临怎样的考验?市民用药更安全GMP,即药品生产质量管理规范。中国首部GMP颁布于...

    医药产业医药经济;资本&财经
  • 新GMP加速推进中国药企国际化战略机遇开启

    ...段。2012年以来,面对更加严格和规范的市场环境,新版药品生产质量管理规范(GMP)的深入实施对我国制药企业的质量管理水平提出了更高的要求,推动了行业集中度进一步提升。同时,药品质量的提高,也将提高我国制药企...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP

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