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  • 欣弗事件引发食品药品安全的关注

    ...素注射液”还是“欣弗克林霉素注射液”都通过了“国家药品生产质量管理规范(也就是GMP认证)”的“准”字号药品。各种质量认证证书,都明白无误地告诉大家:这是“正规药厂”生产的放心药。然而正是在这种“信任”之下...

    健康行业资讯;专题;欣弗事件
  • 危害药品安全犯罪呈增势黑名单威慑无良药企

    ...,建立健全药品企业产品质量信用管理体系。严格执行《药品生产质量管理规范》,健全企业自身信用管理机构,规范企业诚信经营行为,提高企业药品安全生产社会责任,建立药品安全信用风险预警、传递、管控机制和责任追...

    健康行业资讯;食品安全;安全快报
  • “齐二药”通过中介做假材料十几万买认证

    ...该由采购员、被告人钮忠仁把关。按照齐二药公司为GMP(药品生产质量管理规范)认证而制定的采购制度,负责物料采购的钮忠仁应对新的原料供货商进行实地考察和要求供货方提供样品进行检验。在法庭上,采购员钮忠仁说:...

    健康行业资讯;专题;“齐二药”假药事件
  • 医改两周年药企叫苦不迭中药独家也难逃降价

    ...企业生产规模、配送能力、销售额,以及GMP(GSP)认证(药品生产质量管理规范认证和药品经营质量管理规范认证)、药品质量抽验抽查情况、电子监管能力等指标进行评审,合格的企业再经过“商务标书”评审,最终由价格最...

    健康行业资讯;专题;药品价格
  • 减化监管专设三个食品监管司能否保障食品安全

    ...已经发现矛盾之处。方案中称,“将药品生产行政许可与药品生产质量管理规范认证两项行政许可逐步整合为一项行政许可”,但又说“将药品、医疗器械质量管理规范认证职责下放省级食品药品监督管理部门”。“既然是把药...

    健康行业资讯;食品安全;政策调整
  • 甲型流感疫苗紧急状态下可24小时送达

    ...加班加点地生产,而是常规生产。疫苗生产实行的是GMP(药品生产质量管理规范)管理,必须保证质量。”从今年9月初至今,北京科兴已累计接到国家下发的三批甲流疫苗生产订单,共计1149万剂。其中,最近一批519万剂的订单,...

    健康行业资讯;新闻专题;甲型H1N1流感;甲流防控
  • 同种药品16种规格销售业内曝变身意在拉高药价

    ...药品批准证明文件、《药品生产许可证》、营业执照、《药品生产质量管理规范》认证证书复印件、修订的药品说明书样稿、修订的药品标签样稿等基本资料即可。而具体到“杜拉宝“这种产品,改变规格后也容易达到改变价格...

    健康行业资讯;专题;药品价格
  • 云南白药被指含毒未召回药监局称总体安全

    ...业严格按照国家食品药品监督管理局批准的配方工艺以及药品生产质量管理规范(GMP)的要求组织生产,其产品总体是安全的。”国家药监局表示。国家药监局称,对云南白药的不良反应进行了监测,未发现严重的不良反应报告。...

    健康行业资讯;食品安全;安全快报
  • “四季糖清”宣传奇效记者调查遭“踢皮球”

    ...070062号——GMP证书号:陕卫GMP(2007)第11号(编者注:GMP是《药品生产质量管理规范》的缩写)——监制:西安骏腾药业有限公司——主要配料:红花、乌梢蛇、葛根、虫草、红景天、黄精、蝮蛇、灵芝、益母草……依照常理判断,...

    健康行业资讯;专题;医疗广告
  • 国务院办公厅关于促进医药产业健康发展的指导意见

    ...安全发展。严格生产质量管理。全面实施并严格执行新版药品生产质量管理规范(GMP),完善全生命周期和全产业链质量管理体系,实行全员、全过程、全方位质量管理,健全药品安全追溯体系。严格温控、洁净度等生产环境标...

    健康行业资讯;专题;药品价格

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