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  • 韩国多次修法规范“食品身份证”

    ...配料表、净含量(沥干物)、原产国、生产日期标示和贮藏指南、食用方法(仅适用于冷冻食品)和保质期等。对于茶、饮料、特殊营养食品、健康食品等食品类型,需标示除人工添加的水之外的五种以上成分或配料的含量,四种及...

    健康行业资讯;食品安全;安全快报
  • 关注欧盟草药法案寻找中药国际化突破口

    近日,《欧盟草药药品注册指南》一书出版。这意味着“中药国际化”课题一个阶段性成果的产生。这项课题研究,源于2004年欧洲议会和欧盟理事会颁布的具有深远影响的欧盟传统草药药品指令2004/24/EC。2004/24/EC指令是针对进入...

    医药产业行业资讯;业界动态
  • 执行GMP义无反顾通用名药生存环境收紧

    ...准原料的进口等措施目前,欧盟成员国正在将原料药GMPQ7指南转换成为本国的法律,已有大约一半的国家完成了这一转换过程,另有7个国家即将完成,还有7个国家仍然处在采纳的初期阶段。如今,欧洲精细化工组织与原料药委...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 多种经营模式和销售渠道考验保健食品经营监管

    ...2010年公布的《保健食品经营企业日常监督现场检查工作指南》,以及对于保健食品广告发布的相关要求,而对保健食品生产企业经营环节目前没有专门针对性的监管规定。对于采用不同经营模式或销售渠道的保健食品生产企业...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • 毒性饮片生产问题须重视

    ...产能力的一致性。毒性药材饮片生产实施GMP中的问题在《药品生产质量管理规范》附录、《中药饮片GMP补充规定》中,中药饮片认证检查项目提到的名词均为“毒性药材”,并未提出“毒性饮片”的概念。因此,在《药品GMP认证...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 药物Ⅰ期临床试验管理指导原则(试行)

    ...本分析应在符合《药物临床试验生物样本分析实验室管理指南》(以下简称《实验室管理指南》)的实验室进行。从事药物临床试验生物样本分析的实验室均应接受药品监督管理部门的监督检查。第八条伦理委员会应针对Ⅰ期试...

    词条
  • “壮阳药”违法添加最集中非法产品查获140余种

    ...、食堂等餐饮服务单位发布了《餐饮服务单位食用油服务指南》。该《指南》中对食用油使用和废弃处置等方面都作出了规范,其中包括餐饮服务单位若无法监测和控制食用油质量的,煎、炒、炸食品的食用油使用期限最长不得...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • 原料药标准全球化仍需努力

    ...次标准了。”在一些国家,原料药生产企业不被要求遵循药品生产质量管理规范(GMP),而在一些国家,监管部门不会对产品质量进行评估,或者缺乏对生产现场进行检查的能力。由此,一些国家的监管部门就会批准一些含有“...

    医药产业医药经济;原料药
  • GBZ/T 287—2017 木材加工企业职业危害预防控制指南

    ...业卫生标准GBZ/T287—2017《木材加工企业职业危害预防控制指南》(Guidelinesforpreventionandcontrolofoccupationalhazardsinwoodprocessmgindustry)由中华人民共和国卫生和计划生育委员会于2017年10月26日《关于发布〈火力发电企业职业危害预防控...

    词条词条;职业危害预防控制;职业卫生;木材加工业;中华人民共和国国家职业卫生标准;卫生标准
  • OEM国际标准提升挑战国内药企

    美FDA修订cGMP指南,将对OEM中责任划分问题进行明确随着制药业的全球化,合同或委托生产(简称OEM)日渐频发。近日,美国FDA官员布赖恩在公开场合首次透露,FDA将修订cGMP指南,重点对OEM中责任划分问题进行明确,以进一步加强...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP

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