...具出口国监管部门的书面声明，并保证符合“出口国GMP（药品生产质量管理规范）相当于欧盟标准”等严格性要求。中国药企出口欧盟遭遇新的危机，同时，由产能过剩引发的价格战及贸易摩擦危机也相当严峻。近日，记者参加...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...知如下：一、企业GMP证书过期需提供材料：1、已通过《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的药品生产企业，提交效期内GMP证书。2、未通过《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的药品生产企业，需提交四份材料：有效...
医药产业医药经济；招标采购从近日召开的全国新修订药品生产质量管理规范推进工作现场会上获悉，截至今年11月30日，全国有597家企业获得699张新修订药品GMP证书。明年1月开始，国家食品药品监管局将对无菌药品生产企业的新修订药品GMP认证工作实行倒...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...013年6月接受了西班牙药品管理局（AEMPS）的生产企业GMP（药品生产质量管理规范）符合性检查，认定致君制药符合欧盟法令2003/94/EC所载列的药品生产质量管理规范的原则和准则。近日，致君制药收到西班牙药品管理局颁发的欧...
医药产业医药经济；企业观察...013年6月接受了西班牙药品管理局（AEMPS）的生产企业GMP（药品生产质量管理规范）符合性检查，认定致君制药符合欧盟法令2003/94/EC所载列的药品生产质量管理规范的原则和准则。近日，致君制药收到西班牙药品管理局颁发的欧...
医药产业医药经济；企业观察...013年6月接受了西班牙药品管理局（AEMPS）的生产企业GMP（药品生产质量管理规范）符合性检查，认定致君制药符合欧盟法令2003/94/EC所载列的药品生产质量管理规范的原则和准则。近日，致君制药收到西班牙药品管理局颁发的欧...
医药产业医药经济；企业观察...日，国家药监局宣布，佰易药业有限公司涉嫌严重违反《药品生产质量管理规范》(简称GMP)有关规定，收回其《药品GMP证书》，但却未公布个中原委。20日，媒体披露了佰易之祸源于其生产的“静注人免疫球蛋白”。此后，卫生...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...药管理部门：根据国家药品监督管理局第9号令发布的《药品生产质量管理规范》(1998年修订)第八十六条之规定，我局组织制定“药品生产质量管理规范(1998年修订)附录”，已经国家药品监督管理局局务会议审议通过。现印发给...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...理局（药品监督管理局）：按照国家局《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范（2010年修订）〉的通知》（国食药监安〔2011〕101号，下称《实施通知》）要求，现将省级药品监督管理部门延续《药品GMP证书》有效期有关事宜通...
医药产业医药经济；招标采购...工业和信息化部、卫生部等四部委《关于加快实施新修订药品生产质量管理规范促进医药产业升级有关问题的通知》已正式印发。在坚持标准不降低、时间不放宽的要求下，四部委推出兼并重组、认证检查、审评审批、委托生产...
医药产业药品天地；药界风云；GMP