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  • Novartis公司非处方咳嗽药第一次从主要犹太人认证者得到合犹太人戒律的标签

    ...太联盟(OrthodoxUnion)给予合乎犹太人戒律标签主流药品。正统犹太联盟,是正统犹太人用合乎犹太人戒律产品主要认证者。正在进行中努力,旨在使该联盟将标签贴于一种合乎犹太人戒律Maalox版本,使该公司符...

    医药产业药品天地;药界风云;处方药及处方管理
  • 美国默克申请更新Januvia标签获FDA批准

    ...更新糖尿病治疗新药Januvia(sitagliptin)标签,获美国食品药品管理局(FDA)批准。Januvia是美国治疗Ⅱ型糖尿病唯一二肽基肽酶-4抑制剂,作为饮食和锻炼辅助手段改善Ⅱ型成人糖尿病患者血糖控制。新标签描述Januvia新疗...

    医药产业医药经济;环球
  • 下月起药品必须使用新包装

    ...不能上市销售国庆节后,百服咛、必理通……不再出现在药品包装显著位置,取而代之是听起来有些陌生乙酰氨基酚。根据国家药监局去年发布药品说明书和标签管理规定》(局令第24号,以下称“24号令”),2007年1...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 10月24号令大限来临药企平静对待

    ...今年6月1日前后那么强烈。“24号令”两次限期国家食品药品监督管理局(下称“SFDA”)去年发布药品说明书和标签管理规定第24号令》(即“24号令”)规定,制药企业在2007年6月1日起生产出厂所有药品必须按照新规修改说明...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 辉瑞旗下善存片标签被指欺骗称不涉及中国市场

    正当各大外资药企忙着自查药品超适应症使用之时,其OTC(非处方药)业务营销宣传也开始被一些社会组织所盯上。本月有外媒援引辉瑞公司回应称,尽管公司并不同意非营利性组织CSPI(CenterforScienceinthePublicInterest,公共利益科...

    医药产业医药经济;环球
  • 十月份24号令大限来临药企平静对待

    ...今年6月1日前后那么强烈。“24号令”两次限期国家食品药品监督管理局(下称“SFDA”)去年发布药品说明书和标签管理规定第24号令》(即“24号令”)规定,制药企业在2007年6月1日起生产出厂所有药品必须按照新规修改说明...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 进口医械包装标识亟待规范

    近日,笔者所在监管部门在对医疗器械生产、经营、使用单位检查中,发现不少国外进口医疗器械在标签、说明书和包装标识上存在诸多问题,主要表现为以下几种情形:一是没有中文标识,如一些医用感光材料、血糖仪及其试...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 防一药多名下月起药品必须使用新包装

    ...不能上市销售国庆节后,百服咛、必理通……不再出现在药品包装显著位置,取而代之是听起来有些陌生乙酰氨基酚。根据国家药监局去年发布药品说明书和标签管理规定》(局令第24号,以下称“24号令”),2007年1...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 国家药监局将对医疗器械包装标识进行专项检查

    ...规范,保证人民群众使用医疗器械安全有效,国家食品药品监督管理局决定在全国范围内开展医疗器械说明书、标签和包装标识专项检查。这次检查品种包括:天然胶乳橡胶避孕套、血糖仪及血糖试纸、软性角膜接触镜(隐...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 心脏药物错误标示剂量逾万病人受影响

    ...药物标签出错,需要即时回收。卫生署19日表示,持牌药品入口商Trenton-BomaLtd代理一批名为“PMS-Carvedilol12.5mgtablets”药物,部分药品标签错误标示为“Carvedilol6.25mg”,以及显示错误注册号码,而须回收药物批号为“444937...

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