...整顿完中药饮片、银杏提取物、生化药等之后，国家食品药品监督管理总局(下称“CFDA”)又盯上了排队审批的药品和药物临床试验数据。7月22日，一则监管部门要求各药企进行药物临床试验数据自查的消息，引起行业巨大震动。...
医药产业药品天地；药界风云；新药...一，连续两年成为中国处方药市场的领跑者。大力投入于药品的创新阿斯利康在尹旭东先生的领导下，秉承“立足中国，长远发展；立足中国，全球共享”的理念，近年来进一步加大了在中国的投入，保持了高速发展的态势，包...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督备受业界关注的《药品注册管理办法》修订完成，7月10日，国家食品药品监督管理局（SFDA）局长邵明立以国家食品药品监督管理局令第28号的形式正式签发颁布，并将于2007年10月1日起施行。修订颁布的《药品注册管理办法》（...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...度受到考验，这一次发生在临床试药环节。根据美国食品药品监督管理局(FDA)2013年6月份公布的信息，一款由百时美施贵宝和辉瑞联合研发的新药阿哌沙班，审查过程将被延时三个月，因为中国一位临床研究中心管理人员和另一...
医药产业药品天地；药界风云；新药国家食品药品监督管理局近日披露的一项全国性监督检查结果表明，目前药物临床试验存在一些普遍性的缺陷：非药物临床试验专业机构从事新药临床试验的现象比较普遍，试验用药品的管理存在隐患，试验机构人员法律意识不...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督在近日召开的“2007中国冷藏药品冷链管理发展西湖论坛”上，浙江省以医药行业协会、医药冷链物流大型企业、铁路运输和冷藏贮存设备生产企业呼吁政府尽快制定冷链药品物流的行业监管法规细则和行业标准，并联合发表宣...
医药产业医药经济；医药流通近日，广西壮族自治区召开药品生产专项整治情况通报会，总结2006年7月以来广西开展药品生产专项整治工作，查找药品生产企业存在的问题，明确下一步工作要求。来自各市食品药品监督管理局分管领导和综合业务科负责人，...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊2015年青海省人民政府关于改革药品医疗器械审评审批制度的实施意见（青政〔2015〕97号）各市?自治州人民政府,省政府各委?办?厅?局:为贯彻落实国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号),确保公众...
医药产业医药经济；招标采购...协会联合国药控股、九州通、华润医药、哈药集团等9家药品流通企业成立了温度敏感性药品流通安全试验室（以下简称“试验室”），并计划于3年内制订医药冷链标准。按照规划，该试验室将从2014年起，进入试验阶段，为期1...
医药产业医药经济；医药流通在1月14日举行的全国食品药品监督管理工作会议上，国家食品药品监督管理局副局长刘怡、张敬礼、吴浈分别就食品、医疗器械、药品安全当前的形势和存在的问题进行了分析，并针对问题提出了2009年的监管举措。药品以“保...
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