...用途等内容，把握技术审评工作基本要求和尺度，对产品安全性、有效性作出系统评价。本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术基础上形成的，因此，审评人员应注意其适宜性，密切关注适用标准...
词条法规文件...者。（4）有胃肠道反应者。3.药物对妊娠的影响孕妇用药安全性尚不明确，应慎用。美国药品和食品管理局（FDA）对奥沙拉秦的妊娠安全性分级为C级。4.药物对哺乳的影响尚无哺乳期妇女用药安全性资料，故用药应权衡利弊。5....
词条...续应用本品治疗，直至证实疾病进展。3.根据个体患者的安全性和耐受性，可能需要暂停给药或永久停药。不建议增加或减少剂量。4.轻中度肝功能损伤患者，轻中度肾功能损伤患者无需进行剂量调整。目前尚无针对重度肝功能...
词条词条；药物；新型抗肿瘤药物；呼吸系统肿瘤用药；消化系统肿瘤用药；血液肿瘤用药...者。（4）有胃肠道反应者。3.药物对妊娠的影响孕妇用药安全性尚不明确，应慎用。美国药品和食品管理局（FDA）对奥沙拉秦的妊娠安全性分级为C级。4.药物对哺乳的影响尚无哺乳期妇女用药安全性资料，故用药应权衡利弊。5....
词条...用途等内容，把握技术审评工作基本要求和尺度，对产品安全性、有效性作出系统评价。本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术基础上形成的。因此，审评人员应注意其适宜性，密切关注适用标准...
词条法规文件...者。（4）有胃肠道反应者。3.药物对妊娠的影响孕妇用药安全性尚不明确，应慎用。美国药品和食品管理局（FDA）对奥沙拉秦的妊娠安全性分级为C级。4.药物对哺乳的影响尚无哺乳期妇女用药安全性资料，故用药应权衡利弊。5....
词条消化系统药物；其他消化系统药物；药物...者。（4）有胃肠道反应者。3.药物对妊娠的影响孕妇用药安全性尚不明确，应慎用。美国药品和食品管理局（FDA）对奥沙拉秦的妊娠安全性分级为C级。4.药物对哺乳的影响尚无哺乳期妇女用药安全性资料，故用药应权衡利弊。5....
词条...敏者。注意事项：1.药物对儿童的影响：儿童口服用药的安全性尚未确定。3岁及3岁以下小儿使用依匹斯汀滴眼液的安全性尚未确定。2.药物对老人的影响：老年患者使用依匹斯汀滴眼液，其用药的安全性及疗效性与年轻患者无显...
词条...敏者。注意事项：1.药物对儿童的影响：儿童口服用药的安全性尚未确定。3岁及3岁以下小儿使用依匹斯汀滴眼液的安全性尚未确定。2.药物对老人的影响：老年患者使用依匹斯汀滴眼液，其用药的安全性及疗效性与年轻患者无显...
词条...）监测记录临时进口药品使用相关的临床诊疗病历及药品安全性、有效性、经济性、依从性、不良反应等信息数据，并应当长期保存。若发生严重不良反应时，及时通报医疗机构所在省份的药品监督管理部门、卫生健康主管部门...
词条词条；药品进口管理；临床急需药品；药品管理