药品不良反应报告和监测管理办法

...规范》、《护士条例》、《护理工作管理规范》、《国家药品不良反应报告和监测管理办法》、《2009年患者安全目标》等，结合我院实际情况，重新修订了医疗质量奖惩规定，拟于2010年1月1日开始实施。新的奖惩规定加强了对...

参考资料医学教育；校园动态；中山医科大学（中山大学广州北校区）

药品安全或将再获有力保障

...更新报告信息的利用。药品生产企业应根据《规范》和《药品不良反应报告和监测管理办法》的要求，切实完善与药品不良反应报告和监测工作相衔接的药品定期安全性更新报告工作机制，建立药品安全信息利用的相关工作制度...

医药产业医药经济；中医药行业

...导药品经营规模化、现代化发展，规范药品流通秩序。《药品不良反应报告和监测管理办法》目前已进入制定的最后阶段，不久即将出台。今年SFDA还将研究制定《药品研究监督管理办法》，重点加强对临床研究机构的监督，规...

医药产业药品天地；药界风云；动态

...据卫生部和国家食品药品监督管理局2004年3月4日颁布的《药品不良反应报告和监测管理办法》的定义，药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。这个定义遵循了国际惯例，排除了...

参考资料药品天地；专业药学；药品不良反应

...药品不良反应监测工作迫切需要加强。为全面贯彻落实《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生部令第81号），重点加大对国家基本药物品种和重点监测品种的监测力度，督促和引导各级ADR监测机构和涉药单位依法开展药品...

医药产业医药经济；招标采购

...导药品经营规模化、现代化发展，规范药品流通秩序。《药品不良反应报告和监测管理办法》目前已进入制定的最后阶段，不久即将出台。今年SFDA还将研究制定《药品研究监督管理办法》，重点加强对临床研究机构的监督，规...

医药产业药品天地；药界风云；药监专刊

...时采取有效措施，妥善处置。三、医疗机构要严格执行《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生部、国家食品药品监管局令第7号）的有关规定，指定专（兼）职人员负责本单位使用药品的不良反应报告和监测工作，发现可...

医药产业药品天地；药界风云；动态

正确认识中药不良反应

...两大误区我国卫生部、国家食品药品监督管理局发布的《药品不良反应报告和监测管理办法》中明确规定：“药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应。所有药品都可能出现不良...

参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代临床医学杂志；2008年第6卷第2期

...管理规范》(GMP)的宣传、培训以及实施工作。三是做好《药品不良反应报告和监测管理办法》发布与药品不良反应监测体系完善工作。四是加强药品经营监管制度建设。加大GSP修订工作力度。五是进一步加强中药生产监管工作。...

医药产业药品天地；药界风云；药监专刊

...细则(暂行)第十一章药品说明书规范细则(暂行)第十二章药品不良反应报告和监测管理办法第十三章药品经营质量管理规范第十四章药品经营质量管理规范实施细则第十五章药品经营许可证管理办法第十六章处方管理办法(试行)第...

参考资料医源资料库；医源书店；职业资格考试