...素，如：·注册申请的类型（新上市申请相对于已有明确不良反应的某种药物的有效性的补充申请，在资料要求方面会有所不同）·所申请的药物新用途与该药物已获批准的用途是否相似·研究人群（接受手术后辅助治疗的患者、...