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  • 关于举办中美医疗器械质量体系法规和ISO要求培训班的通知

    各省(市)药品监督管理局、各医疗器械检验中心、中国医疗器械质量认证中心、国家药品监督管理局医疗器械注册审评中心、医疗器械生产企业代表:经中美双方协商,定于2001年9月10日-13日在昆明市举办“中美医疗器械质量...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规
  • 新版医疗器械监管条例施行市场面临洗牌

    2014年6月1日起,新版《医疗器械监督管理条例》开始施行。新规首次提高惩罚力度,对未经许可擅自生产经营的行为,最高可处货值金额20倍的罚款。业内分析认为,新版《条例》的实施,意在“建立最严格的覆盖全过程的监管...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 医药产业国际化探析:积极而艰难的历程

    ...产品为主,原料药出口比重大,占总出口的54.3%,如不计医疗器械类产品,则占出口的82.8%,高技术含量的化学药品制剂和高端医疗器械产品仍然没有改变持续逆差的局面,而且医药进出口占全国外贸进出口比重小,2006年仅为1.7%...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 医械直销失利背后国内医械企业步步逼近

    此前,曾在中国微创医疗器械市场领跑多年的波士顿科学和强生医疗器材分别发起营销模式变革,以巩固其市场地位,但由于对中国本土政策与市场环境的判断不成熟,两次变革都未获得理想效果。与此同时,国内医械企业所带...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 国家药监局2008年2月1日新闻发布会笔录全文

    ...排好抗灾救灾的各项工作,确保抗灾救灾食品药品,包括医疗器械生产供应和质量安全,严防假冒伪劣食品药品流入受灾地区。第二,建立抗灾救灾信息通报机制。从1月30日国家食品药品监督管理局晚上发通知起,受灾地区的...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 美国两大医疗器械厂支架专利诉讼七年未结

    ...个阶段。早年是在实验室工作,中年则是在培训医生使用医疗器械,而这最后的第三个阶段是上庭作证。”在特拉华法庭,强生的律师告诉联邦法官,医学研究表明强生生产的药物涂层支架Cypher与血栓有一定的关联性,而波士顿...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 多轮磋商中美医药合作备忘录下月签署

    中美《药品、医疗器械安全合作谅解备忘录》,将于12月初在中美第三届战略经济合作对话期间正式签署。“目前,合作备忘录的主要内容都已确定。备忘录的签署会进一步促进中美两国在加强进口药品监管方面的合作。”昨日...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 我国医药产业国际化探析积极而艰难的历程

    ...产品为主,原料药出口比重大,占总出口的54.3%,如不计医疗器械类产品,则占出口的82.8%,高技术含量的化学药品制剂和高端医疗器械产品仍然没有改变持续逆差的局面,而且医药进出口占全国外贸进出口比重小,2006年仅为1.7%...

    医药产业医药经济;进出口;进出口分析
  • 中国制药业发展趋势及目前中国医药市场需求

    ...准的是中药(16%)、生物制药(16%)、卫生材料(15%)及医疗器械(12%)。根据2001年全国换发药品生产企业许可证的统计,中国原料药和药品制剂生产企业是5146家,其中包括1700多家“三资”企业(世界跨国医药公司前20名都已...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 中国医药产业国际化探析:积极而艰难的历程

    ...产品为主,原料药出口比重大,占总出口的54.3%,如不计医疗器械类产品,则占出口的82.8%,高技术含量的化学药品制剂和高端医疗器械产品仍然没有改变持续逆差的局面,而且医药进出口占全国外贸进出口比重小,2006年仅为1.7%...

    医药产业医药经济;分析与评论

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