...足够统计效能的单独临床研究或者将上市前安全性研究的结果与类似设计的上市后安全性研究的结果合并来实现上述目标。该临床研究将是一项必需的上市后安全性研究。·如果上市前申请包含能够表明所估计的风险增加（即，...
词条法规文件...备操作手册或使用说明书。4.2.3新安装PET设备的验收检测结果应符合随机文件中所列产品性能指标、双方合同或协议中技术条款，但不应低于本标准的要求。供应商未规定的项目应符合本标准的要求。4.3状态检测要求：4.3.1使用...
词条词条；法规文件；卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准；医疗设备质量控制检测规范；医疗设备...要逐步建立流感病毒分离能力并开展病毒分离工作。检测结果在检测完成后48h内录入“中国流感监测信息系统”。各网络实验室将分离到的所有符合报送标准的流感毒株，同时报送国家流感中心和省级疾病预防控制中心。标本采...
词条流感；法规文件...中密切观察受试者的行为表现，并加以记录，以判断测验结果的可靠性。3.结果分析、解释和报告阶段根据选用的神经心理测验对受试者做单个或全面神经心理功能分析，通常要给予书面报告，也要对受试者或其家属进行恰当的...
词条心理学与精神病学；量表...对工艺有重要影响的参数、投料量、产品收率及质量检验结果（包括外观、熔点、沸点、比旋度、晶型、结晶水、有关物质、异构体、含量等），并说明样品的批号、生产日期、制备地点。工艺数据报告一般分为临床研究和生产...
词条法规文件...的第7章和GBZ235—2011的6.1.6、6.2.7），增加了在岗期间检查结果处理（见6.2.2，GBZ235—2011的6.2.6、6.2.8）及离岗时检查结论（见6.3.3）；——修改了放射工作人员职业健康监护档案管理（见第7章，GBZ235—2011的第7章）。本标准起草单...
词条中华人民共和国国家职业卫生标准；卫生标准；法规文件...具，查找、分析影响本机构实现该目标的因素，依据分析结果明确关键原因，制定改进措施并组织实施。目标五提高医疗质量安全不良事件报告率（NIT-2023-Ⅴ）：（一）目标简述医疗质量安全不良事件指在医院内被工作人员主动...
词条词条；法规文件；医疗机构管理...量数据进行统计分析和处理，并用统计方法分析心理实验结果，使心理学研究更加科学化。其后，英国心理学家K．皮尔逊和D．斯皮尔曼对心理统计的发展作了许多工作。斯皮尔曼延伸了相关系数的概念，导出等级相关系数的计...
词条心理学与精神病学...根据Vansiyke设计的量积和量压法，必要时亦可采用，分析结果也是可靠的。现也有光度法，Conway微量扩散法及酶法。检查名称：二氧化碳总量别名：总二氧化碳量；T-CO2分类：血液生化检查血气分析二氧化碳总量的测定原理：量...
词条呼吸科；血液生化检查；化验及医学检查；血气分析...根据Vansiyke设计的量积和量压法，必要时亦可采用，分析结果也是可靠的。现也有光度法，Conway微量扩散法及酶法。检查名称：二氧化碳总量别名：总二氧化碳量；T-CO2分类：血液生化检查血气分析二氧化碳总量的测定原理：量...
词条呼吸科；血液生化检查；化验及医学检查；血气分析