...含量：应为68～90mg/g（2010年版药典三部附录ⅦA）。3.1.2.4蛋白质含量：应小于10mg/g（2010年版药典三部附录ⅥB第二法）。3.1.2.5核酸含量：应小于10mg/g，核酸在波长260nm处的吸收系数（）为200（2010年版药典三部附录ⅡA）。3.1.2.6多...
词条生物制品；疫苗；脑膜炎；肺炎；预防类生物制品...收集滤液进行纯化。用三氯乙酸和饱和硫酸铵法分别沉淀蛋白质，或采用经批准的方法纯化，除菌过滤后即为原液。2.2.6合并与分装及冻干：2.2.6.1合并：同批分次纯化的原液可以合并，但不得超过5次。2.2.6.2分装及冻干：原液检...
词条生物制品；结核病；体内诊断类生物制品；诊断类生物制品...格的原液，按成品规格以灭菌注射用水稀释，调整效价、蛋白质浓度、pH值及氯化钠含量，除菌过滤。2.5.2半成品检定：按3.2项进行。2.6成品：2.6.1分批：应符合“生物制品分批规程”规定。2.6.2分装及冻干：应符合“生物制品分...
词条生物制品；治疗类生物制品；抗毒素；白喉...格的原液，按成品规格以灭菌注射用水稀释，调整效价、蛋白质浓度、pH值及氯化钠含量，除菌过滤。2.5.2半成品检定：按3.2项进行。2.6成品：2.6.1分批：应符合“生物制品分批规程”规定。2.6.2分装：应符合“生物制品分装和冻...
词条生物制品；炭疽；治疗类生物制品；抗血清...格的原液，按成品规格以灭菌注射用水稀释，调整效价、蛋白质浓度、pH值及氯化钠含量，除菌过滤。2.5.2半成品检定：按3.2项进行。2.6成品：2.6.1分批：应符合“生物制品分批规程”规定。2.6.2分装：应符合“生物制品分装和冻...
词条生物制品；蝮蛇毒；治疗类生物制品；抗血清...格的原液，按成品规格以灭菌注射用水稀释，调整效价、蛋白质浓度、pH值及氯化钠含量，除菌过滤。2.5.2半成品检定：按3.2项进行。2.6成品：2.6.1分批：应符合“生物制品分批规程”规定。2.6.2分装：应符合“生物制品分装和冻...
词条生物制品；银环蛇毒；治疗类生物制品；抗血清...格的原液，按成品规格以灭菌注射用水稀释，调整效价、蛋白质浓度、pH值及氯化钠含量，除菌过滤。2.5.2半成品检定：按3.2项进行。2.6成品：2.6.1分批：应符合“生物制品分批规程”规定。2.6.2分装及冻干：应符合“生物制品分...
词条生物制品；破伤风；治疗类生物制品；抗毒素...格的原液，按成品规格以灭菌注射用水稀释，调整效价、蛋白质浓度、pH值及氯化钠含量，除菌过滤。2.5.2半成品检定：按3.2项进行。2.6成品：2.6.1分批：应符合“生物制品分批规程”规定。2.6.2分装：应符合“生物制品分装和冻...
词条生物制品；五步蛇毒；治疗类生物制品；抗血清...格的原液，按成品规格以灭菌注射用水稀释，调整效价、蛋白质浓度、pH值及氯化钠含量，除菌过滤。2.5.2半成品检定：按3.2项进行。2.6成品：2.6.1分批：应符合“生物制品分批规程”规定。2.6.2分装：应符合“生物制品分装和冻...
词条生物制品；肉毒；治疗类生物制品；抗毒素...物学活性：依法测定（2010年版药典三部附录ⅩG）。3.1.2蛋白质含量：依法测定（2010年版药典三部附录ⅥB第二法）。3.1.3比活性：为生物学活性与蛋白质含量之比，每1mg蛋白质应不低于1.7×105IU。3.1.4纯度：3.1.4.1电泳法：依法测定...
词条生物制品；生物技术制品；治疗类生物制品