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  • 新药品生产质量管理规范进入论证7月出台

    新版药品生产质量管理规范(GMP)标准已经撰写完毕,进入论证阶段,将于今年7月推出。国际现行的有三种认证标准,美国标准、欧盟标准和WHO标准。新版GMP更接近欧盟标准。由于美国的法律体系和经济环境都与我国相差太大...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 福建出新规定重点帮扶县以下农村单体药店发展

    ...建省食品药品监督管理局透露,新印发的《农村药店质量管理规范帮扶行动实施方案》将结合药品认证审评职能,对该省开展农村药店质量管理规范帮扶活动做出部署。据悉,帮扶的主要对象是县以下农村单体药店,重点是老、...

    医药产业医药经济;药店视点
  • 干细胞研究期待管理规范

    作为国家“863”计划“干细胞与组织工程”重大专项专家组组长和首席科学家,裴雪涛教授称,干细胞技术研究过程中出现的争论是由于一些问题的不确定性而引发的,这很正常。这些问题的解决不仅需要技术的提高,也需要政...

    参考资料行业资讯;临床快报;克隆与干细胞研究
  • 食品营养标签管理规范5月1日起施行

    ...卫生部网站消息,卫生部日前组织制定了《食品营养标签管理规范》(以下简称《规范》),将于2008年5月1日起施行。据介绍,《规范》起草主要基于以下目的:一是指导消费者平衡膳食,当前我国居民存在营养不足和营养过剩的...

    健康行业资讯;食品安全;政策调整
  • 医疗器械使用管理规范全国开先河

    “今后医疗器械使用单位内部科室将植入类高风险医疗器械用于患者时,应填写多联制的记录单,并应有该科护士长或经手护士、科主任或主管医生,患者本人或者家属三方的签字确认!”这是昨日从深圳市食品药品监督管理局...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 赤峰市完成2007年度药械信用等级评定工作

    ...市松山区2007年度药品、医疗器械信用等级评定及“质量管理规范药房”评比工作结束。赤峰市食品药品监督管理局松山区分局根据《赤峰市食品药品监督管理局行政相对人药品、医疗器械质量信用管理办法》的规定,以及《关...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 肿瘤深部热疗和全身热疗技术临床应用质量控制指标(2017年版)

    ...日《国家卫生计生委办公厅关于印发造血干细胞移植技术管理规范(2017年版)等15个“限制临床应用”医疗技术管理规范和质量控制指标的通知》(国卫办医发〔2017〕7号)印发,2009年11月13日印发的《肿瘤深部热疗和全身热疗...

    词条公文;医疗技术质量控制指标
  • 国家食品药品监督管理局关于印发《中药材生产质量管理规范认证管理办法(试行)》及《中药材GAP认证检查评定标准(试行)》的通知

    ...民共和国药品管理法实施条例》,规范《中药材生产质量管理规范(试行)》(简称中药材GAP)认证工作,保证中药材GAP认证工作的顺利进行,我局经过认真调研和广泛征求意见,并在开展试点认证摸底工作的基础上,进行了反复讨...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 国家食品药品监督管理局医疗器械司关于对《医疗器械质量体系管理规范》总则征求意见的通知

    ...监督管理局医疗器械司发布了《关于对医疗器械质量体系管理规范总则征求意见的通知》(食药监械函[2006]26号)。国家食品药品监督管理局医疗器械司组织起草了《医疗器械质量体系管理规范》总则(征求意见稿),现予下发...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 关于贯彻实施《药品临床试验管理规范》的通知

    无内容‘文号:国药管安〔1999]411号作者:

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规

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