...第四条 国家对医疗器械实行分类注册管理。 境内第一类医疗器械由设区的市级（食品）药品监督管理机构审查，批准后发给医疗器械注册证书。 境内第二类医疗器械由省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门审...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...审查，防止同一品种药物品牌过多过滥。对麻醉药品、第一类精神药品、抗菌药物、激素类药品、高价位药品等对临床药物治疗安全性、有效性和经济性影响较大的药品，进行临床使用权限划分，强化各级医师特殊药物使用权限...
医药产业药品天地；药界风云；动态...今年底放开血液制品、全国统一采购的药品和避孕药具、一类精神和麻醉药品;经国务院审批后，2015年1月起放开医保目录内的药品价格。事实上，在10月22日，江西省已率先宣布放松政府对药品价格的管制，放开省管的全部601个...
健康行业资讯；专题；药品价格...审查，防止同一品种药物品牌过多过滥。对麻醉药品、第一类精神药品、抗菌药物、激素类药品、高价位药品等对临床药物治疗安全性、有效性和经济性影响较大的药品，进行临床使用权限划分，强化各级医师特殊药物使用权限...
医药产业药品天地；药界风云；动态...为两类，即二类疫苗和生物仿制创新药。我国疫苗市场由一类疫苗和二类疫苗构成，一类疫苗由政府采购，价格低廉，针对适龄儿童，由国家免费提供；二类疫苗未列入国家免疫范畴，由消费者自愿选择、自费购买，价格较高，...
医药产业医药经济；资本&财经...类药物，已是处方管理者手中的尚方宝剑。随着人类对这一类药品的认识，国内对麻醉药品的处方逐渐松绑，而医生处方管制麻醉品的监管力度仍是一道重要防线，在未来的数年中，人类面对予取予求机遇的仍在迎接一系列的挑...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...格全部放开，血液制品、全国统一采购药品和避孕药具、一类精神和麻醉药品以及专利药将受益。展望2015年，在医保控费的主流趋势下，物价管控更加严厉，药品降价呈现多种方式齐头并进。在低价药以及招标政策的不明朗情...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...赛百诺基因技术有限公司自主开发的品种。2003年10月获得一类新药证书，是世界上第一个获准上市的基因治疗药物，可特异性地引起肿瘤细胞程序性死亡，或者使肿瘤细胞处于冬眠状态而对正常细胞无损伤。——人尿激肽原酶（...
医药产业药品天地；药界风云；新药...品药品监管局令第1号）替代18关于印发医疗机构麻醉药品一类精神药品供应管理办法的通知20000222国药管安〔2000〕60号失效；管理部门已调整，卫生部、食品药品监管局已经发布了《关于医疗机构购买、使用麻醉药品和精神药品...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...内第三类和进口的有源医疗器械注册工作；承担对境内第一类、第二类有源医疗器械注册工作的指导和监督。（三）注册二处组织拟订无源医疗器械和体外诊断试剂的国家标准、分类管理目录和注册技术审查指南;承担境内...
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